Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ XUÂN PHÁT

---------------------------

Số VBCB/XP/2017-01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ XUÂN PHÁT

Mã số thuế: 0107372811

Địa chỉ: Lô H07 khu đấu giá đất Man Bồi Gốc Găng, tổ 9, Phường Phú Lãm, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173612444   ngày cấp: 20/03/2008   nơi cấp: Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0462930260   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Mạnh Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013064357   ngày cấp: 11/03/2008   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất, vật tư tiêu hao xét nghiệm sinh hóa
2Hóa chất, vật tư tiêu hao xét nghiệm huyết học
3Vật tư tiêu hao dùng cho các máy xét nghiệm
4Hóa chất, vật tư tiêu hao xét nghiệm miễn dịch
5Hóa chất, vật tư tiêu hao xét nghiệm đông máu
6Máy kích thích điện
7Hệ thống định nhóm máu tự động / bán tự động
8Máy sóng ngắn điều trị
9Máy phân tích nước tiểu
10Máy siêu âm
11Xe đạp gắng sức
12Lồng ấp trẻ sơ sinh
13Máy vi sóng xung và liên tục
14Máy chạy thận nhân tạo
15Máy điều trị, máy thuỷ liệu điều trị
16Hóa chất, sinh phẩm chuẩn đoán in-vitro
17Bàn mổ đa năng điện - thuỷ lực
18Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên
19Máy đốt cổ tử cung cao tần hoặc Laser
20Máy soi cổ tử cung
21Máy tạo oxy
22Máy hút dịch
23Vật tư y tế dùng cho khoa ngoại
24Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gạc, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa...)
25Thiết bị phục vụ lưu trữ
26Máy phân tích tinh dịch đồ kèm phụ kiện
27Máy lắc Vortex kèm phụ kiện
28Máy Roll Mixer kèm phụ kiện
29Máy X-quang C-arm di động KTS dùng cho nội soi can thiệp
30Hệ thống X quang kỹ thuật số các loại kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao
31Máy rửa, khử khuẩn ống soi mềm
32Tủ ấm CO2 kèm phụ kiện
33Giường hồi sức tích cực
34Máy hấp ẩm tiệt trùng
35Máy thở đa năng
36Máy theo dõi bệnh nhân nhiều thông số
37Hệ thống theo dõi trung tâm nhiều kết nối
38Hệ thống Phẫu Thuật Nội soi siêu âm chẩn đoán và điều trị
39Hệ thống nội soi mật tụy ngược dòng (ERCP)
40Máy tiệt trùng, nồi hấp nhiệt độ thấp
41Bơm tiêm điện PCA
42Máy phân tích sinh hóa tự động và vật tư tiêu hao
43Máy phân tích miễn dịch tự động và vật tư tiêu hao
44Máy phân tích đông máu tự động và vật tư tiêu hao
45Máy phân tích Huyết học tự động và vật tư tiêu hao
46Hệ thống nội soi chẩn đoán ống soi video ống mềm
47Máy là ga công nghiệp
48Máy theo dõi bệnh nhân
49Máy sưởi ấm máu và dịch truyền
50Tủ lạnh âm sâu, tủ lưu bệnh phẩm, tủ lạnh trữ mẫu, tủ hút khí độc
51Máy ly tâm thường / lạnh/ lạnh tốc độ cao / lạnh túi máu
52Máy siêu âm doppler màu 3D, 4D với nhiều Đầu dò, Doppler xuyên sọ, Siêu âm tim gắng sức
53Tủ bảo quản tử thi, tủ lạnh dùng cho bảo quản hóa chất, bảo quản máu, bảo quản sinh phẩm, chế phẩm máu
54Micropipetts và pipetts
55Máy theo dõi áp lực nội sọ (ICP)
56Máy bơm thức ăn
57Máy sấy khô, Lò hơi, Máy giặt vắt công nghiệp
58Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI)
59Nguồn cắt đốt nội soi chuyên dụng
60Máy đo chức năng hô hấp, Máy đo độ bão hoà oxy loại để bàn, Máy đo độ đông máu cầm tay, Máy đo thính lực trẻ em có ghi, Máy đo thính lực người lớn có ghi, Máy đo tuần hoàn não, Máy đo điện giải N+,K+,CL-điện cực chọn lọc, Máy đo độ pH (kèm phụ kiện và vật tư tiêu hao)
61Máy đánh Amalgam
62Máy nhiệt trị liệu
63Máy phun dịch khử trùng
64Máy soi thực quản
65Monitor sản khoa
66Hóa chất định danh nhóm máu
67Máy cấy máu và vật tư tiêu hao
68Hệ thống chụp cắt lớp vi tính nhiều dãy và nhiều lát cắt (CT SCANER)
69Máy gây mê kèm thở
70Hệ thống sàng lọc an toàn truyền máu bằng KT Sinh học phân tử (NAT)
71Máy làm khuẩn làm kháng sinh đồ
72Máy sấy dụng cụ kèm phụ kiện, vật tư tiêu hao
73Tủ an toàn sinh học
74Kính hiển vi sinh học
75Tủ bảo quản mẫu lưu kèm phụ kiện
76Tủ phá đông Plasma kèm phụ kiện
77Hệ thống theo dõi trung tâm
78Bộ khám điều trị nội soi răng - hàm - mặt, tai – mũi – họng
79Bộ dụng cụ phẫu thuật
80Máy làm ấm trẻ sơ sinh
81Máy phân tích khí máu
82Máy châm cứu
83Máy điện từ trường điều trị
84Máy áp lạnh cổ tử cung
85Máy điện di
86Máy điều trị ô xy cao áp
87Bàn làm bột bó xương
88Máy cất nước và bộ tiền lọc
89Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
90Máy điện não vi tính
91Máy kích thích thần kinh-cơ
92Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)