Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT ÂU LẠC

---------------------------

Số 01/CV-AL/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ SẢN XUẤT ÂU LẠC

Mã số thuế: 0101920194

Địa chỉ: Số 110 phố Hoa Bằng, phường Yên Hòa, quận Cầu Giấy, TP Hà Nội, Phường Yên Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty cổ phần thương mại và sản xuất Âu Lạc - số 110 Hoa Bằng, Yên Hoà, Cầu Giấy, Hà Nội, Phường Yên Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM NGỌC THOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012735915   ngày cấp: 28/11/2004   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0942226686   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Dương Thị Thanh Tịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125759310   ngày cấp: 18/12/2010   nơi cấp: Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Khác

(2) Họ và tên: Nguyễn Viết Doanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125370856   ngày cấp: 18/03/2012   nơi cấp: Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(3) Họ và tên: Nguyễn Đăng Nhàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125370263   ngày cấp: 18/03/2012   nơi cấp: Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống nội soi chẩn đoán tai mũi họng
2Máy điều trị bằng sóng xung kích
3Máy súc rửa quả lọc thận nhân tạo
4Bộ dụng cụ phẫu thuật Phaco
5Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt amidan + hạch vòm họng
6Máy hàn dây túi máu
7Ghế lấy máu chuyên dụng
8Máy siêu âm màu xách tay
9Giường điện đa năng
10Dao mổ siêu âm có chức năng hàn mạch
11Máy điều trị suy giãn tĩnh mạch sử dụng công nghệ laser
12Tủ an toàn sinh học cấp II
13Máy rửa phim tự động
14Bơm tiêm điện
15Kính hiển vi phẫu thuật thần kinh
16Máy siêu âm dopler màu 1 đầu dò
17Máy phá rung tim 2 pha
18Tủ lạnh âm sâu
19Giường hồi sức bệnh nhân có tích hợp cân điện tử
20Máy điện tim 6 cần
21Monitor theo dõi bệnh nhân 5 thông số
22Bộ xilanh đôi200ml dùng cho máy bơm tiêm điện OPTIVATAGE DH
23Bộ xilanh 150ml dùng cho máy bơm tiêm cản quang Angiomat Illumena
24Bộ xilanh đôi 60ml dùng cho máy bơm tiêm điện Optistar ELITE dùng cho MRI
25Stent mạch vành phủ thuốc sirolimus
26Dây truyền dịch chịu áp lực cao
27Dây truyền máu
28Phim CT scanse 35x43 cm
29Phim CT scanse chụp xquang KTS 25X30 cm
30Phim chụp XQ thường 35X35 cm
31Phim chụp XQ thường 30x40 cm
32Phim chụp XQ thường 24x30 cm
33Phim chụp XQ thường 18x24 cm nhũ ảnh
34Thuốc rửa film tự động
35Thẻ định danh gram âm- Panel phoenix NID
36Thẻ kháng sinh đồ gram âm- Panel phoenix NMIC
37Thẻ định danh và kháng sinh đồ gram âm- Panel phoenix nmic/id
38Thẻ định danh gram dương- Panel phoenix pid
39Thẻ kháng sinh đồ gram dương- Panel phoenix pmic
40Thẻ định danh và kháng sinh đồ- Panel phoenix pmic/id
41Thẻ định danh và kháng sinh đồ gram dương- Panel phoenix smic /id
42Nhiệt độ khuẩn cho máy- Panel phoenix temperature
43Thẻ định danh nấm men- Panel phoenix yeast id
44Chỉ thị kháng sinh đồ - Phoenix ast indicator
45Chỉ thị kháng sinh đồ cho liên cầu chuẩn- Phoenix ast-s indicator
46Canh trường làm kháng sinh đồ- Tube phoenix ast borth
47Canh trường làm kháng sinh đồ dành cho liên cầu chuẩn- Tube phoenix ast broth
48Canh trường định danh- Tube phoenix id broth

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)