Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ ĐỨC HUY

---------------------------

Số 21/VBDH2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Khánh Hòa , ngày 23 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Khánh Hòa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ ĐỨC HUY

Mã số thuế: 4201638329

Địa chỉ: 218/18 Đồng Nai, Phường Phước Hải, Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Huỳnh Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 220591135   ngày cấp: 25/06/2013   nơi cấp: CA Khánh Hòa

Điện thoại cố định: 0902372137   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Huỳnh Quốc Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225296109   ngày cấp: 05/01/2016   nơi cấp: CA Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Hoàng Trần Phương Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023447610   ngày cấp: 03/04/2014   nơi cấp: CA TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ hở và thăm khám
2Thiết bị trong chấn thương chỉnh hình: Máy khoan pin, khoan điện, máy bào da và vật tư tiêu hao đi kèm
3Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh: Máy Xquang, C arm, siêu âm, máy rửa phim
4Thiết bị Vật lý trị liệu và dụng cụ phục hồi chức năng, thiết bị dùng trong đông y
5Thiết bị thăm dò chức năng: máy đo chức năng hô hấp, điện tim, điện tim gắng sức, điện cơ, điện não, máy đo thính lực, máy đo loãng xương
6Thiết bị phòng mổ: đèn mổ, bàn mổ, máy lọc khuẩn, máy hút, máy phun khí dung, máy trợ thở, máy cắt đốt, kính vi phẫu
7Thiết bị nội soi trong phẫu thuật và thăm khám với vật tư tiêu hao đi kèm
8Thiết bị theo dõi bệnh nhân: Monitor, Máy truyền dịch, bơm tiêm tự động, SpO2
9Thiết bị tiệt trùng: nồi hấp, tủ sấy, tủ ấm, máy chưng cất, tủ hút khí độc, tủ lạnh âm sâu, máy ly tâm
10Thiết bị xét nghiệm và vật tư tiêu hao đi kèm
11Nội thất bệnh viện: giường bệnh nhân, giường hồi sức cấp cứu
12Thiết bị thẩm mỹ và vật tư tiêu hao đi kèm
13Phần mềm quản lý dùng trong bệnh viện
14Vật tư tiêu hao thông thường

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Khánh Hòa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)