Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MEDICELL VIỆT NAM

---------------------------

Số 02/CV-CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MEDICELL VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106032107

Địa chỉ: Số 20, dãy 5, tổ 12, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111822192   ngày cấp: 12/04/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 01288083880   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Quân Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001070003428   ngày cấp: 07/04/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ gây tê ngoài màng cứng
2Hệ thống tiêm truyền và phụ kiện, linh kiện
3Hệ thống bơm tiêm điện và phụ kiện
4Kim gây tê thần kinh ngoại biên
5Kim gây tê đám rối thần kinh
6Catheter tĩnh mạch trung tâm, kỹ thuật Seldinger
7Catheter tĩnh mạch trung tâm có phủ chất kháng khuẩn
8Catheter tĩnh mạch trung tâm, kỹ thuật Seldinger
9Catheter tĩnh mạch trung tâm, kỹ thuật Braunula
10Kim chọc dò, gây tê tủy sống
11Bộ gây tê tủy sống và ngoài màng cứng phối hợp
12Dây truyền dịch chuyên dùng cho hệ thống tiêm truyền Space
13Dịch bù Bicarbonate không calci
14Dung dịch vô khuẩn khóa ống catheter chống đông máu và nhiễm khuẩn huyết
15Nguồn phóng xạ Ir-192
16Hệ thống robot phẫu thuật nội soi
17Hạt nút mạch DC Bead
18Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm máu cầm tay
19Hóa chất sử dụng cho máy sinh hóa
20Hóa chất chẩn đoán (IVD) dùng cho xét nghiệm nhanh tại chỗ (POCT)
21Máy xét nghiệm máu cầm tay i-STAT 1
22Chỉ phẫu thuật dùng trong cơ thể người và các trợ cục đi kèm khi phẫu thuật
23Máy đo thời gian đông máu và phụ kiện
24Máy hoàn hồi máu autoLog và phụ kiện
25Bộ cố định tim
26Máy theo dõi khí máu liên tục và phụ kiện
27Cannula và ống hút dùng trong phẫu thuật tim
28Máy đốt rung nhĩ và phụ kiện
29Van tim sinh học và hệ thống chuyển van, nạp van
30Van tim cơ học nhân tạo và phụ kiện
31Máy bơm máu ly tâm và phụ kiện
32phổi nhân tạo và phụ kiện
33hệ thống hỗ trợ tâm thất và phụ kiện
34hệ thống đốt tĩnh mạch bằng sóng cao tần
35ống thông hỗ trợ can thiệp mạch ngoại biên
36bộ cắt mãng xơ vữa
37ống thông dẫn đường
38bộ cấy ghép điều biến thần kinh vùng chậu và phụ kiện
39bộ cấy ghép điều biến thần kinh tủy sống và phụ kiện
40bộ cấy ghép dẫn truyền nội tủy sống và phụ kiện
41hệ thống scanner trong miệng
42lưới điều trị thoát vị
43clip cầm máu
44Hóa chất tiệt khuẩn, khử khuẩn bề mặt và dụng cụ y tế
45Máy thận nhân tạo, máy lọc máu liên tục, phụ kiện vật tư và hóa chất đi kèm
46Hệ thống máy lọc nước và phụ kiện vật tư đi kèm
47Máy trộn dịch dùng cho thận nhân tạo và phụ kiện vật tư đi kèm
48Máy theo dõi thành phần cơ thể và phụ kiện vật tư đi kèm
49Ghế cho bệnh nhân chạy thận và phụ kiện vật tư đi kèm
50Phụ kiện, vật tư dùng cho thẩm phân phúc mạc
51Catheter thận nhân tạo các loại
52Test nhanh ma túy bằng nước tiểu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)