Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HÓA CHẤT VÀ HÓA MỸ PHẨM

---------------------------

Số TBYT/2408/MHD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HÓA CHẤT VÀ HÓA MỸ PHẨM

Mã số thuế: 0101786326

Địa chỉ: Số 10 Phố Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lương Thanh Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001161016055   ngày cấp: 20/01/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0936460799   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LƯƠNG THANH HẰNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001161016055   ngày cấp: 20/01/2020   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Máy ly tâm
6Nước mắt nhân tạo
7Chất làm đầy da
8Máy xét nghiệm huyết học
9Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
10Dung dịch nhãn khoa
11Mặt nạ thở cho người lớn, trẻ em
12Chất nhầy phẫu thuật nhãn khoa
13Máy laser CO2
14Máy đo loãng xương
15Máy điều trị da
16Dụng cụ phẫu thuật dùng trong nhãn khoa
17Đầu kim tiêm
18Máy đo nhãn áp
19Máy ly tâm
20Máy vật lý trị liệu
21Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
22Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
23Thủy tinh thể nhân tạo
24Máy xông khí dung
25Máy đo nhĩ lượng
26Máy đo thính lực
27Bơm kim tiêm
28Máy phân tích sinh hóa
29Máy đo khúc xạ mắt, độ cong giác mạc
30Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
31Máy siêu âm nhãn khoa
32Máy đo độ lác
33Máy đo huyết áp
34Máy thử đường huyết
35Máy xét nghiệm điện giải
36Máy xét nghiệm đông máu
37Máy xét nghiệm HbA1c
38Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
39Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
40Nhiệt kế hồng ngoại
41Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
42Mặt nạ thở
43Bộ mặt nạ oxy có túi
44Dây dẫn khí Oxy
45Máy hút dịch
46Que thử thai
47Nệm chống loét
48Bóng Ampu
49Mặt nạ hỗ trợ thở CPAP
50Khóa ba ngã
51Chỉ phẫu thuật
52Nồi hấp tiệt trùng
53Kim Lancet
54Camera đo thân nhiệt
55Găng tay phẫu thuật
56Test miễn dịch
57Test nhóm máu
58Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
59Test nhanh chẩn đoán HIV
60Test nhanh chẩn đoán sốt rét, sốt xuất huyết
61Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
62Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C
63Test thử đường huyết
64Kim luồn tĩnh mạch
65Kim châm cứu
66Dây truyền dịch
67Dây truyền máu
68Dây nối bơm tiêm điện
69Kim lấy máu, lấy thuốc
70Kim cánh bướm
71Sonde dạ dày
72Sonde cho ăn
73Sonde dẫn lưu nước tiểu
74Mặt nạ thanh quản
75Dây thở oxy
76Bộ túi máu rỗng
77Catheter tĩnh mạch trung tâm
78Các trang thiết bị loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)