Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN FYV

---------------------------

Số 15/VBCB-FYV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 28 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN FYV

Mã số thuế: 0401747180

Địa chỉ: 28 HÒA MINH 14 PHƯỜNG HÒA MINH QUẬN LIÊN CHIỂU THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN MẠNH LONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168318968   ngày cấp: 12/01/2010   nơi cấp: CÔNG AN TỈNH HÀ NAM

Điện thoại cố định: 0983382696   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN MẠNH LONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168318968   ngày cấp: 12/01/2010   nơi cấp: CA TỈNH HÀ NAM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở (gồm Máy thở đa năng, Máy thở cao cấp, Máy thở di động, Máy thở không xâm nhập, Máy thở cao tần trẻ em, Máy thở cao tần cao cấp...) và phụ kiện đi kèm
2Máy gây mê và phụ kiện đi kèm
3Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện đi kèm
4Đèn chiếu vàng da và phụ kiện đi kèm
5Máy đo Bilirubin và phụ kiện đi kèm
6Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện đi kèm
7Hệ thống khí y tế và phụ kiện đi kèm
8Các thiết bị chuẩn đoán hình ảnh dùng tia X
9Máy siêu âm chuẩn đoán và phụ kiện đi kèm
10Hệ thống nội soi chuẩn đoán và phụ kiện đi kèm
11Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
12Máy đo điện sinh lý
13Máy đo điện vọng mạc và phụ kiện đi kèm
14Máy đo độ loãng xương và phụ kiện đi kèm
15Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm và phụ kiện đi kèm
16Máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu và phụ kiện đi kèm
17Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu
18Máy phân tích điện giải, khí máu và phụ kiện đi kèm
19Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu
20Máy phân tích sinh hóa và phụ kiện đi kèm
21Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
22Máy xử lý tế bào và phụ kiện đi kèm
23Bộ quả lọc dùng cho máy xử lý tế bào
24Bộ quả lọc dùng cho máy tách tế bào máu tự động
25Máy chiết tách tế bào và phụ kiện đi kèm
26Máy đo ngưng tập tiểu cầu và phụ kiện đi kèm
27Hóa chất chống ngưng tập tiểu cầu cho máy tách tế bào máu tự động
28Máy chiểu tia UV túi máu và phụ kiện đi kèm
29Bộ quả lọc dùng cho máy chiểu tia UV túi máu
30Máy xét nghiệm sinh học phân tử và phụ kiện đi kèm
31Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh học phân tử
32Hệ thống phân tích miễn dịch và phụ kiện đi kèm
33Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho hệ thống phân tích miễn dịch
34Máy phân tích miễn dịch
35Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
36Máy xét nghiệm ngưng tập tiểu cầu và phụ kiện đi kèm
37Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm ngưng tập tiểu cầu
38Máy phân tích huyết học và phụ kiện đi kèm
39Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
40Máy phân tích tích hợp sinh hóa, miễn dịch và phụ kiện đi kèm
41Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích tích hợp sinh hóa, miễn dịch
42Thiết bị lọc máu liên tục và phụ kiện đi kèm
43Máy thận nhân tạo và phụ kiện đi kèm
44Máy làm ấm máu và phụ kiện đi kèm
45Hóa chất dùng cho máy lọc máu liên tục
46Máy đo tốc độ máu lắng và phụ kiện đi kèm
47Máy định danh vi khuẩn và phụ kiện đi kèm
48Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn
49Máy phân tích dòng chảy tế bào và phụ kiện đi kèm
50Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào
51Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện đi kèm
52Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu , Que thử đông máu
53Máy xét nghiệm đông máu và phụ kiện đi kèm
54Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
55Máy X- quang chuyên dùng cho y tế
56Máy in phim Laser và phụ kiện đi kèm
57Máy X- quang di động và phụ kiện đi kèm
58Phim X- quang Laser và phụ kiện đi kèm
59Máy in phim X- quang khô và phụ kiện đi kèm
60Máy X-quang di động và phụ kiện đi kèm
61Hệ thống tích hợp sinh hóa, miễn dịch, huyết học
62Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho hệ thống phân tích huyết học
63Máy phân tích nhóm máu và phụ kiện đi kèm
64Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy phân tích nhóm máu
65Máy rửa quả lọc thận và phụ kiện đi kèm
66Hóa Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy rửa quả lọc thận
67Hệ thống phân tích huyết học và phụ kiện đi kèm
68Máy làm ấm và phụ kiện đi kèm
69Máy phân tích huyết học, miễn dịch
70Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học, miễn dịch
71Máy đo khí máu động mạch và phụ kiện đi kèm
72Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy đo khí máu động mạch
73Máy chụp cắt lớp đáy mắt/máy chụp huỳnh quang đáy mắt
74Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
75Máy đo/ phân tích chức năng hô hấp
76Hệ thống xét nghiệm Elisa và phụ kiện đi kèm
77Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
78Hệ thống phẩu thuật nội soi
79Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác
80Kính hiển vi phẩu thuật
81Buồng oxy cao áp
82Máy tim phổi nhân tạo
83Máy theo dõi bệnh nhân
84Máy laser điều trị dùng trong nhãn khoa
85Dịch thẩm phân
86Hệ thống huyết học và kéo nhuộm lam tự động và phụ kiện đi kèm
87Máy xét nghiệm sinh hóa tự động và phụ kiện đi kèm
88Máy xét nghiệm miễn dịch tự động và phụ kiện đi kèm
89Hệ thống automation và phụ kiện đi kèm
90Máy xét nghiệm huyết học tự động và phụ kiện đi kèm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)