Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ ANH PHAT

---------------------------

Số 17.01/CV-CBĐKKD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Ninh , ngày 30 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Ninh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ ANH PHAT

Mã số thuế: 5701616043

Địa chỉ: Số 3, Tổ 9, Khu 4, Giếng Đáy, Hạ Long, Quảng Ninh., Phường Giếng Đáy, Hạ Long, Tỉnh Quảng Ninh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Văn phòng đại diện Công ty TNHH Thiết bị Anh Phát - Số 5C, Ngõ 92 Nguyễn Khánh Toàn, Quan Hoa, Cầu Giấy, Hà Nội, Phường Quan Hoa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM ĐỖ MẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034077001367   ngày cấp: 15/04/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0868366566   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM ĐỖ MẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034077001367   ngày cấp: 15/04/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm đông máu kèm phụ kiện.
2Máy xét nghiệm sinh hoá kèm phụ kiện.
3Máy xét nghiệm huyết học kèm phụ kiện.
4Máy xét nghiệm nước tiểu kèm phụ kiện.
5Máy xét nghiệm điện giải kèm phụ kiện.
6Máy xét nghiệm HBA1C kèm phụ kiện.
7Máy điện di Huyết sắc tố kèm phụ kiện.
8Máy đo tốc độ máu lắng và vật tư tiêu hao
9Máy li tâm, máy hút dịch, máy khí dung, máy điện châm... kèm phụ kiện
10Máy moniter sản khoa kèm phụ kiện
11Đèn mổ các loại.
12Các loại máy đo SpO2, huyết áp, nhiệt kế, máy trợ thính và phụ kiện đi kèm
13Các loại giấy in kết quả siêu âm, giấy điện tim, sinh hoá, huyết học, nước tiểu
14Các loại kim lấy thuốc, kim luồn, kim cánh bướm, kim chọc dò tủy sống
15Các loại bột bó, Urgo
16Các loại chỉ khâu phẫu thuật
17Các loại test thử nhanh và máy thử của các hãng
18Các loại bông, băng, gạc, bơm kim tiêm
19Các loại khay, hộp dụng cụ, panh, kéo, kẹp, kìm dùng trong y tế
20Các loại dung dịch khử khuẩn, sát khuẩn nhanh
21Các loại: bàn khám, ghế khám, bàn mổ, tủ thuốc, xe đẩy, xe tiêm, giường inox, đệm...
22Bộ dụng cụ phẫu thuật, bộ hút phá thai, bộ khám sản khoa, bộ đèn đặt nội khí quản...
23Các loại nồi hấp, tủ trữ máu, tủ bảo quản sinh phẩm, tủ âm sâu, thùng bảo quản test.
24Các loại kit thử kháng nguyên, đĩa vi sinh, ...
25Các loại ống nghiệm dùng trong y tế
26Các loại găng, khẩu trang, đồ bảo hộ dùng trong y tế xét nghiệm
27Các loại đinh, vít, nẹp, dao mổ trong y tế
28Các loại hóa chất dùng cho máy phân tích sinh hóa, máy phân tích huyết học, máy đo đông máu, điện giải, vi sinh và sinh học phân tử.
29Que thử nước tiểu
30Các loại dây truyền dịch, dây truyền máu, dây nối bơm tiêm điện, xông, dây dẫn... trong y tế
31Các loại trang thiết bị vật tư trong phòng thí nghiệm và vật tư y tế khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)