Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HÒA PHÁT

---------------------------

Số HP/2017/PLTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HÒA PHÁT

Mã số thuế: 0103686944

Địa chỉ: Số 4, ngách 87/40 TT X361, đường Tân Xuân, P. Xuân Đỉnh, Q. Bắc Từ Liêm, Hà Nội, Phường Xuân Đỉnh, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Dinh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030079000186   ngày cấp: 26/03/2015   nơi cấp: Cục Quản lý Dân cư

Điện thoại cố định: 0436401868   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐÀO VĂN BÌNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012619513   ngày cấp: 03/07/2003   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích khí máu, hóa chất vật tư và linh kiện
2Máy định danh vi khuẩn, hóa chất vật tư và linh kiện
3Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động, hóa chất vật tư và linh kiện
4Máy xét nghiệm miến dịch tự động, hóa chất vật tư và linh kiện
5Máy PCR, hóa chất vật tư và linh kiện
6Que thử nước tiểu, máy phân tích nước tiểu, linh phụ kiện
7Máy đo chức năng tiểu cầu và vật tư, hóa chất tiêu hao
8Máy hút và phân phối mẫu tự động, hóa chất vật tư và linh kiện
9Máy Real-Time PCR tự động, linh phụ kiên và hóa chất
10Máy xét nghiệm đông máu tự động, linh phụ kiên và hóa chất
11Máy phân tích điện giải, linh phụ kiên và hóa chất
12Hệ thống X-quang số hóa, vật tư và linh kiện
13Monitor sản khoa, Doppler tim thai, vật tư và linh kiện
14Giường, bàn mổ, sản phụ khoa, đèn mổ
15Tủ ấm tiệt trùng
16Tủ sấy tiệt trùng
17Nồi hấp tiệt trùng
18Buồng ủ ấm
19Test thử chuẩn đoán Invitro, hóa chất Invitro…
20Máy phân tích sinh hóa tự động, hóa chất vật tư và linh kiện
21Chất thử định nhóm máu, thẻ định danh nhóm máu…..
22Máy phân tích huyết học, hóa chất vật tư và linh kiện
23Máy điện tim, vật tư đi theo máy điện tim
24Máy xét nghiệm HbA1C, Hóa chất và vật tư tiêu hao sử dụng cho máy xét nghiệm HbA1C
25Máy phân tích Elisa tự động, bán tự động,bao gồm hóa chất, vật tư sử dụng kèm theo
26Máy đo tốc độ máu lắng, vật tư và hóa chất đi kèm
27Các máy đo về môi trường lao động
28Phần mềm các loại trong y tế
29Máy x quang răng panorama
30Máy chụp vú kỹ thuật số
31Máy hút dịch phòng mổ
32Holter điện tim, holter huyết áp
33Máy nội soi tai mũi họng, nội soi cổ tử cung
34Máy đo chức năng hô hấp
35Máy đo thính lực
36Điện tim gắng sức
37Máy điện não vi tính đa kênh
38Máy điện cơ
39Monitor theo dõi bệnh nhân
40Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
41Dao mổ điện cao tần
42Máy sốc tim, phá rung tim
43Tủ trữ máu, tủ lạnh âm sâu, tủ dược phẩm
44Máy điều trị sóng ngắn xung và liên tục
45Buồng điều trị ô xy cao áp
46Máy kích thích sóng điện từ trị liệu
47Máy siêu âm điều trị
48Máy siêu âm điều trị
49Máy laser điều trị
50Máy kéo dãn cổ, cột sống kèm giường nằm kéo điều khiển nâng hạ chiều cao
51Lồng ấp sơ sinh
52Đèn sưởi ấm
53Đèn điều trị vàng da
54Tủ xác, bàn mổ tử thi, xe nâng hạ
55Ống nghiệm chân không EDTA K3; Sodium Citrate 3,2%; Sodium Citrate 3,8%, Heparin Lithium, Clot Activator

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)