Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KỸ THUẬT Y KHOA VIỆT MỸ

---------------------------

Số PCBMB-010918-VM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KỸ THUẬT Y KHOA VIỆT MỸ

Mã số thuế: 0301990914

Địa chỉ: 572/4 Lê Quang Định, Phường 01, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Thái Bình Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022459489   ngày cấp: 03/07/2009   nơi cấp: Công An TP HCM

Điện thoại cố định: 0908191657   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Thái Đình Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025129587   ngày cấp: 13/05/2009   nơi cấp: Công An Tp HCM

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bi bioceramic đặt hốc mắt
2Bi có bọc bioceramic đặt hốc mắt
3Bi silicone đặt hốc mắt
4Chất nhầy
5Dầu silicone mổ bong võng mạc
6Dung dịch hổ trợ Deca
7Miếng dán mí mắt
8Băng dán hai mặt
9Miếng dán võng mạc
10Miếng đặt mí mắt
11Miếng nâng sàn hốc mắt
12Nút điểm lệ
13Nút điểm lệ free size
14Ống nong lệ quản
15 Ống Jone
16Silicone mổ thủy tinh thể
17Silicone mổ tiếp khẩu lệ mũi
18Silicone nối lệ quản
19Silicone treo mí
20Vòng nối miếng dán
21 Ống cố định Jone
22Mắt giả
23 Ống silicone nối lệ quản
24Mắt giả
25Que thấm hút dịch Lasik
26Kim Lasik -04 lỗ 27G (40mm)
27Kim Lasik -06 lỗ, 25G, 27G (40mm – 50 mm)
28Que thấm hút dịch
29Kim hút rửa
30Kim hút rửa
31Bộ đo nhãn áp cầm tay Schioetz (các hãng)
32Kính Volk 78 ĐỘ
33 Kính Volk 90 ĐỘ
34Kính Super Field
35Kính Wide Filed
36Kính soi góc tiền phòng 3 gương (các hãng)
37Kính soi góc tiền phòng 4 gương
38Máy hấp nhanh Statim
39Dụng cụ phẫu thuật mắt (Các hãng gồm: Kềm các loại, Kéo các loại, Nhíp các loại, Kẹp các loại, Banh mí, Vành mi, cán dao, các dụng cụ khác,... )

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)