Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ IPS

---------------------------

Số 009/2017/IPS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ IPS

Mã số thuế: 0311930350

Địa chỉ: Số 76 Đường số 2, Khu Dân Cư Him Lam, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060181011557   ngày cấp: 12/01/2022   nơi cấp: Cục CSQLHCVTTXH

Điện thoại cố định: 02862515081   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN QUANG KHẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024275608   ngày cấp: 06/10/2004   nơi cấp: CA. TPHCM

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Miếng ghép sọ não sinh học tự tiêu Osteopore
2Vật liệu sinh học thay thế xương Osteopore
3Súng sinh thiết mô mềm Magnum
4Kim sinh thiết mô mềm
5Hệ thống sinh thiết vú EnCor và phụ kiện đi kèm
6Kim sinh thiết vú EnCor
7Kim dây định vị khối u vú
8Thiết bị định vị mô vú
9Keo sinh học cầm máu Floseal
10Keo dán sinh học 2 thành phần PEG Coseal
11Miếng keo sinh học dán mô, cầm máu Hemopatch
12Kim dẫn đường dùng trong sinh thiết

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)