Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PTC

---------------------------

Số 30/CV-PTC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 06 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PTC

Mã số thuế: 0400519128

Địa chỉ: 317 Đường Hải Phòng Phường Tân Chính Quận Thanh Khê Thành Phố Đà Nẵng, Phường Tân Chính, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Thị Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201347046   ngày cấp: 26/10/2004   nơi cấp: Công An Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0914379999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Thị Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201347046   ngày cấp: 26/10/2004   nơi cấp: Công An Thành phố Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, băng, gạc y tế, gạc phẫu thuật các loại
2Khẩu trang y tế các loại
3Mũ phẫu thuật và quần, áo phẫu thuật , giầy phẫu thuật các loại
4Túi camera các loại
5Săng mổ, tấm trải ny lon, tấm lót y tế các loại
6băng rốn
7Vắc xin, sinh phẩm y tế các loại
8Các loại test chẩn đoán nhanh
9Hoá chất rửa tay diệt khuẩn dùng trong y tế
10Hoá chất dịch thận
11Hoá chất làm sạch và khử khuẩn dụng cụ y tế
12Hoá chất sát khuẩn môi trường và các loại hoá chất thông thường khác
13Các loại hoá chất xét nghiệm dùng cho máy đông máu, máy huyết học, máy miễn dịch, máy xét nghiệm sinh hoá tự động và bán tự động, máy xét nghiệm nước tiểu, máy khí máu, máy điện giải, máy sinh hoá,
14Các loại hoá chất xét nghiệm vi sinh
15Các loại hoá chất định nhóm máu
16Băng keo, băng dính, băng thun các loại
17Bơm tiêm, kim tiêm các loại
18Sond các loại
19Ống nội khí quản, dây oxy, ống nuôi ăn các loại
20Túi đựng nước tiểu các loại
21Chỉ phẫu thuật các loại
22Dây truyền dịch các loại
23kim luồn, kim chọc dò tuỷ sống, kim tiêm, kim châm cứu, kim lấy thuốc các loại
24Túi chườm nóng, túi chườm lạnh các loại
25Panh, kéo, kẹp, nhíp các loại
26găng tay y tế các loại
27Giấy siêu âm, điện não, monitoring, giấy đo điện tim, gel siêu âm các loại
28Miếng áp ( opsite ) dùng trong phẫu thuật thủ thuật
29Các loại phim phục vụ chẩn đoán hình ảnh
30nước rửa phim
31Vật tư chấn thương chỉnh hình
32Vật tư mổ mắt phaco
33Vật tư sử dụng khoa thận nhân tạo
34Ống xét nghiệm các loại
35Túi lấy máu và dây truyền máu các loại
36Lam kính và lamen các loại
37Dao mổ các loại
38Vớ y khoa các loại
39Bộ đại phẫu, trung phẫu,tiểu phẫu các loại
40Các loại lưới thoát vị bẹn
41Các loại miếng cầm máu tự tiêu
42Sáp xương
43Micropipet các loại
44Các loại vật tư khác thuộc trang thiết bị y tế loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)