Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y TẾ MIỀN ĐÔNG

---------------------------

Số 01.2017/DKMB-MD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y TẾ MIỀN ĐÔNG

Mã số thuế: 0313750882

Địa chỉ: 29/39 Đường số 6, Khu phố 2, P.Hiệp Bình Chánh, Q.Thủ Đức, TP.HCM, Phường Hiệp Bình Chánh, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y TẾ MIỀN ĐÔNG - 29/39 Đường số 6, Khu phố 2, P. Hiệp Bình Chánh, Q. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Phường Hiệp Bình Chánh, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Thanh Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 261039045   ngày cấp: 13/03/2012   nơi cấp: CA Bình Thuận

Điện thoại cố định: 0975598995   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Bá Sang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311891504   ngày cấp: 01/03/2015   nơi cấp: CA Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo SpO2 Loại cầm tay và phụ kiện
2Máy đo SpO2 Loại để bàn và phụ kiện
3Máy monitor bệnh nhân đa thông số và phụ kiện
4Dụng cụ chuyển bệnh nhân
5Bàn phẫu thuật đa năng và phụ kiện
6Giường bệnh nhân và phụ kiện
7Máy bơm tiêm điện và phụ kiện
8Máy truyền dịch và phụ kiện
9Máy phẫu thuật điện cao tần, hàn mạch máu, RF và phụ kiện
10Máy hút dịch và phụ kiện
11Đèn phẫu thuật và phụ kiện
12Dụng cụ định vị bệnh nhân trong phòng mổ
13Dụng cụ hỗ trợ dặt nội khí quản có Camera quan sát và phụ kiện
14Màn che phẫu thuật
15Máy phun tiệt trùng phòng mổ và phụ kiện
16Vật tư tiêu hao các loại
17Máy sốc tim và phụ kiện
18Dụng cụ y khoa các loại
19Hệ thống bệnh án điện tử và phụ kiện
20Máy nội soi Tai Mũi Họng và phụ kiện
21Máy nội soi mềm và phụ kiện
22Bàn khám nha khoa và phụ kiện
23Ghế nha và phụ kiện
24Bàn khám sản khoa, bàn đẻ và phụ kiện
25Bàn khám Tai Mũi Họng và phụ kiện
26Máy siêu âm và phụ kiện
27Máy chụp X Quang và phụ kiện
28Dụng cụ wax lông phẫu thuật và phụ kiện
29Đèn khám Tai, Mũi , Họng và phụ kiện
30Máy phẫu thuật Laser và phụ kiện
31Máy súc rửa dạ dày và phụ kiện
32Máy xông khí dung và phụ kiện
33Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
34Máy điện tim và phụ kiện
35Monitor sản khoa và phụ kiện
36Máy li tâm máu, nước tiểu và phụ kiện
37Máy nén khí y tế và phụ kiện
38Máy thở và phụ kiện
39Hệ thống CPAP và phụ kiện
40Máy sấy dụng cụ và phụ kiện
41Bồn rửa tay tiệt trùng cho phẫu thuật viên phòng mỗ và phụ kiện
42Máy nghe tim thai và phụ kiện
43Các thiết bị y tế thuộc nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)