Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ & THIẾT BỊ THIÊN PHÚC

---------------------------

Số 01.2017/ĐKMBTBYT/TP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ & THIẾT BỊ THIÊN PHÚC

Mã số thuế: 0104492194

Địa chỉ: P1305, tầng 13, N01, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thi Chính Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011828380   ngày cấp: 26/03/2003   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: +84904280109   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012053459   ngày cấp: 11/07/2012   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bể ủ nhiệt
2Bình ô xy
3Bộ điện di
4Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
5Bộ dụng cụ phẫu thuật (bộ đại phẫu, bộ trung phẫu, bộ tiểu phẫu)
6Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
7Bộ nhuộm các loại
8Bộ Pippet các loại
9Bơm hút chân không
10Bơm tiêm các loại
11Bơm tiêm điện
12Bồn rửa siêu âm
13Bồn rửa tay ngoại khoa
14Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
15Chai cấy máu các loại
16Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
17Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG
18Cóng phản ứng dùng cho các máy xét nghiệm
19Dao mổ điện ( cắt & đốt)
20Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu các loại
21Đèn soi đáy mắt
22Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
23Định nhóm máu hệ ABO (Anti A, Anti B, Anti AB)
24Định nhóm máu Rh (Anti D)
25Xét nghiệm Coombs
26Thẻ định nhóm máu
27Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hóa các loại
28Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hóa chất xét nghiệm
29Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
30Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
31Dung dịch rửa, tiết trùng, khử khuẩn các loại
32Ghế nha khoa
33Giấy in các loại
34Giường hồi sức, giường phẫu thuật, bệnh nhân các loại
35Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nano
36Hệ thống gọi y tá
37Hệ thống lấy số thứ tự
38Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động
39Hệ thống nội soi cổ tử cung
40Hệ thống nội soi tai mũi họng
41Hệ thống nội soi tiêu hóa
42Hệ thống oxy trung tâm
43Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
44Hệ thống phẫu thuật nội soi
45Hệ thống Real time PCR
46Hệ thống rửa tay ngoại khoa
47Hệ thống tách chiết ADN tự động
48Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm dị ứng
49Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm điện giải
50Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm đông máu
51Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
52Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm huyết học
53Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm khí máu
54Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
55Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
56Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
57Hóa chất định lượng vi rut HBV, HCV, HIV
58Hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
59Hóa chất kiểm chuẩn máy xét nghiệm các loại
60Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
61Hóa chất nội kiểm, ngoại kiểm máy xét nghiệm các loại
62Hóa chất nuôi cấy phát hiện bệnh lao
63Hồng cầu mẫu
64Hóa chất vệ sinh công nghiệp
65Khoanh giấy kháng sinh
66Kính hiển vi và kính hiển vi khám mắt các loại
67Kit tách chiết DNA
68Lồng ấp sơ sinh
69Máu cừu, máu thỏ
70Máy châm cứu các loại
71Máy chụp cộng hưởng từ các loại
72Máy chụp CT các loại
73Máy cưa, khoan xương
74Máy đếm lạc khuẩn
75Máy điện di các loại
76Máy điện não đồ
77Máy điện tim các loại
78Máy điện trâm
79Máy điện từ trường toàn thân
80Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
81Máy đo áp lực thấp
82Máy đo chức năng hô hấp
83Máy đo độ loãng xương bằng sóng siêu âm
84Máy đo lưu huyết não
85Máy đóng gói thuốc
86Máy gây mê kèm thở
87Máy giải trình tự gene
88Máy hút dich các loại
89Máy rửa/ in film X-quang
90Máy in phim khô X-Quang và phụ kiện đi kèm
91Máy in phim laser và phụ kiện đi kèm
92Máy khí dung
93Máy làm ấm dịch truyền
94Máy Laser trị liệu
95Máy ly tâm các loại
96Máy nghe tim thai cầm tay
97Máy nội soi tai mũi họng
98Máy nuôi cấy máu
99Máy phân tích chức năng của cơ thể
100Máy phân tích dị ứng CLA series
101Máy phân tích điện giải đồ tự động và bán tự động
102Máy phân tích đông máu tự động và bán tự động
103Máy xét nghiệm dị ứng
104Máy phân tích HbA1c tự động và bán tự động
105Máy phân tích huyết học tự động và bán tự động
106Máy phân tích khí máu
107Máy phân tích miễn dịch tự động và bán tự động
108Máy phân tích nước tiểu tự động và bán tự động
109Máy phân tích sinh hóa tự động và bán tự động
110Máy sắc thuốc
111Máy đo Hplory qua hơi thở
112Máy lắng máu
113Máy lắc máu
114Máy đo huyết áp
115Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trắng các loại
116Máy sốc tim
117Máy soi cổ tử cung
118Máy thở dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
119Máy gây mê kèm thở
120Máy truyền dịch
121Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
122Máy xét nghiệm đường huyết
123Máy X-Quang thường quy và kỹ thuật số
124Tấm cảm biến bản phẳng tạo hình ảnh kỹ thuật số (hệ thống số hóa X-quang) bao gồm đầy đủ phụ kiện đi kèm
125Mô hình giảng dạy y khoa
126Mỏ vịt nhựa
127Môi trường thạch máu
128Monitor theo dõi bệnh nhân
129Monitor theo dõi sản khoa
130Ống chống đông Citrat, EDTA, heparin, nắp đỏ
131Ống đo tốc độ máu lắng, huyết trầm
132Ống nghiệm nhựa, thủy tinh các loại
133Phần mềm quản lý bệnh viện (HIS/ LIS/ PACS-RIS)
134Phim X-Quang thường quy và kỹ thuật số
135Phụ kiện và vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm
136Test nhanh chẩn đoán các loại
137Thạch bột khô, ướt dùng cho nuôi cấy vi sinh
138Thanh thử nước tiểu 10, 11, 12 thông số
139Thẻ xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ vi khuẩn
140Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
141Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu
142Thiết bị vận chuyển bệnh nhân
143Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
144Tủ ấm, tủ sấy các loại
145Tủ an toàn sinh học
146Tủ bảo quản Dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu
147Tủ bảo quản vắc xin
148Tủ cấy các loại
149Tủ đầu giường bệnh nhân
150Tủ trữ máu
151Kít chấn đoán bệnh công nghệ sinh học phân tử
152Vật tư tiêu hao dùng cho các máy xét nghiệm
153Vật tư y tế thông thường (bột bó, đinh, nẹp, vít, kim khâu, chỉ khâu, dây truyền, túi đựng máu….)
154Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gac, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa…)
155Thiết bị giải phẫu bệnh
156Hóa chất, vật tư tiêu hao giải phẫu bệnh
157Hệ thống cánh tay chữ C dùng cho máy X-quang
158Dàn Elyza tự động và bán tự động (máy đọc, may rửa, máy ủ)
159Máy móc thiết bị phục hồi chức năng các loại
160Hóa chất làm sạch các loại Muntipine, Floral, Kleer Glass, Extra form, ACI Clean
161Máy móc thiết bị vệ sinh công nghiệp

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)