Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG NGA

---------------------------

Số 01/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG NGA

Mã số thuế: 0102199761

Địa chỉ: Số 12, ngách 49, ngõ 178 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Huy Lập

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 181802099   ngày cấp: 07/05/2007   nơi cấp: Công an tỉnh Nghệ An

Điện thoại cố định: 02435377586   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Biên Cương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111749495   ngày cấp: 29/08/2000   nơi cấp: Công An Hà Tây

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dù bít lỗ thông liên nhĩ
2Bộ dụng cụ thả dù đóng lỗ thông liên nhĩ
3Dù đóng lỗ thông còn ống động mạch
4Bộ dụng cụ thả dù đóng lỗ còn ống động mạch
5Dù đóng lỗ thông liên thất
6Bộ dụng cụ thả dù đóng lỗ thông liên thất
7Bóng đo đường kính lỗ thông liên nhĩ
8Dù bít các lỗ dò động tĩnh mạch
9Cáp hỗ trợ bộ thả dù
10Bộ bóng nong van hai lá
11Stent động mạch vành loại thường (không phủ thuốc) các loại, các cỡ
12Stent động mạch vành phủ thuốc các loại, các cỡ
13Bộ dụng cụ hút huyết khối
14Bóng nong động mạch vành
15Bộ coil bít lỗ thông liên thất (bao gồm bộ thả & Coil VSD)
16Bộ coil bít lỗ thông còn ống động mạch (bao gồm bộ thả & Coil PDA)
17Bộ dụng cụ thông tim và chụp buồng tim các loại
18Dụng cụ lấy dị vật (multi - snare) trong tim mạch các loại, các cỡ
19Bộ dụng cụ thả coil
20Bộ dụng cụ mở đường vào mạch máu (kim chọc, dây dẫn, ống có van đặt vào lòng mạch - Introducer, sheat)
21Vật liệu sử dụng trong điều trị các tổn thương bằng phương pháp hút áp lực âm (gồm : mieents xốp, đầu nối, dây dẫn dịch, băng dán cố định)
22Buồng tiêm truyền cấy dưới da
23Kim dùng cho buồng tiêm truyền cấy dưới da
24Bộ van động mạch chủ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)