Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VISTAR

---------------------------

Số 01/DDKMB-VISTAR

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 18 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VISTAR

Mã số thuế: 0312969706

Địa chỉ: 2A Nhất Chi Mai, Phường 13, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VISTAR - 2A Nhất Chi Mai, Phường 13, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Hạ Thi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 301583494   ngày cấp: 08/03/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Long An

Điện thoại cố định: 02862984141   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Tú Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 290816399   ngày cấp: 11/06/2013   nơi cấp: CA Tây Ninh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(2) Họ và tên: Hoàng Thị Lý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174104833   ngày cấp: 11/12/2010   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kit thử thai nhanh
2Kit phát hiện viên gan B
3Kit thử chuẩn đoán sốt rét
4Kit thử phát hiện sử dụng chất gây nghiện Ketamin
5Kit thử phát hiện sử dụng chất gây nghiện Methamphetamine
6 Kit thử phát hiện sử dụng chất gây nghiện Morphine
7Kit thử phát hiện viên gan C
8Kit thử phát hiện virus HIV
9Kit thử xét nghiệm tinh dịch
10 Kit thử phát hiện sử dụng chất gây nghiện Cocain
11Kit thử phát hiện sử dụng THC
12Kit thử phát hiện sử dụng MDMA
13Kit thử phát hiện kháng thể kháng Treponema Pallidum
14Hệ thống máy đo đường huyết
15Kit thử đường huyết
16Kích thử phát hiện sử dụng AFP
17Kit thử phát hiện hormon kích thích nang FSH
18Kit thử phát hiện hormon LH
19Kit thử phát hiện máu ẩn trong phân FOB
20Kit thử, thuốc thử dùng cho chuẩn đoán PSA
21Bộ thuốc thử dùng cho xét nghiệm chuẩn đoán miễn dịch
22Kit thử phát hiện sử dụng các chất gây nghiện (Multi-drugs)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)