Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VÀ THIẾT BỊ Y TẾ SÀI GÒN

---------------------------

Số 03/2017/SGM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VÀ THIẾT BỊ Y TẾ SÀI GÒN

Mã số thuế: 0309984341

Địa chỉ: 135/1/110 Nguyễn Hữu Cảnh,, Phường 22, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Cầm Thị Thu Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024938125   ngày cấp: 31/05/2008   nơi cấp: Công An Thành Phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0904 282 455   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Cầm Thị Thu Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024938125   ngày cấp: 31/05/2008   nơi cấp: Công an TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Đào Lê Văn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215157372   ngày cấp: 23/08/2006   nơi cấp: CA. Bình Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Nguyễn Như Ngà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272058959   ngày cấp: 10/07/2006   nơi cấp: CA. Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
2Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong tim mạch, nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
3Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu, phẫu thuật
4Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
5Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong chuyên khoa nhi, sản khoa
6Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng, tâm thần, ung bướu
7Hệ thống khí y tế, hệ thống khí sạch, hệ thống báo gọi y tá
8Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
9Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
10Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong vật lý trị liệu
11Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng cho mục đích chống nhiễm khuẩn
12Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
13Máy xét nghiệm huyết học tự động
14Máy điện não vi tính Video
15Máy đo lưu huyết não (máy chẩn đoán mạch)
16Máy xét nghiệm nước tiểu
17Máy đo SpO2 cầm tay
18Lồng ấp sơ sinh
19Bộ đặt nội khí quản người lớn
20Bộ đặt nội khí quản trẻ em
21Bộ đặt khí quản khó
22Bộ mở khí quản
23Máy garo hơi
24Máy cưa băng bột
25Bộ tiểu phẫu, Bộ trung phẫu, Bộ đại phẫu
26Bộ vi phẫu mạch máu, thần kinh
27Bộ dụng cụ thay băng cắt chỉ
28Bộ dụng cụ nạo thai
29Bộ dụng cụ sanh thường
30Bộ dụng cụ tiểu phẫu sản khoa
31Bộ dụng cụ cắt tử cung ngả âm đạo
32Bộ dụng cụ mổ lấy thai
33Bộ dụng cụ may tầng sinh môn
34Bộ dụng cụ cắt tử cung ngã bụng
35Bộ dụng cụ phẫu thuật chi dưới, chi trên
36Bộ triệt sản nữ
37Bộ tháo vòng tránh thai, Bộ đặt vòng tránh thai
38Bộ dụng cụ chắp lẹo
39Bộ dụng cụ mổ phaco
40Bộ dụng cụ lấy dị vật giác mạc, Bộ dụng cụ mổ quặm, mộng mắt
41Bộ dụng cụ phẫu thuật thông lệ đạo
42Bơm tiêm cản từ , Bơm tiêm cản quang
43Máy hút thai
44Máy Doppler tim thai để bàn
45Bộ dụng cụ phẫu thuật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)