Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM KIM THÔNG

---------------------------

Số 26/VBCB-KT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM KIM THÔNG

Mã số thuế: 0106515513

Địa chỉ: số 14 ngõ 62 phố Gia Quất, P. Thượng Thanh, Q. Long Biên, Phường Thượng Thanh, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Mạnh Thông

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186613026   ngày cấp: 30/07/2015   nơi cấp: Nghệ An

Điện thoại cố định: 0972096901   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Mạnh Thông

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186613026   ngày cấp: 30/07/2015   nơi cấp: CA. Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khung giá đỡ động mạch vành
2Bóng nong động mạch vành loại thường
3Bóng nong động mạch vành loại áp lực cao
4Bóng nong động mạch vành loại thường
5Bóng nong động mạch vành loại áp lực cao
6Bóng nong động mạch vành loại CTO dùng chi các tổn thương mẵn tính
7Bộ phận kết nối
8Microcatheter 2 đường ra
9Bộ phận kết nối (manifold)
10Catheter trợ giúp can thiệp
11Dây dẫn đường cho bóng và stent đầu cong, đầu thẳng
12Dây dẫn đường cho catheter
13Cathete chụp động mạch vành: ĐMV trái; ĐMV phải; Thất trái
14Dụng cụ mở đường vào động mạch quay Radial STAT, động mạch đùi CL_ELITE các cỡ
15Bóng nong động mạch vành loại thường
16Bóng nong động mạch vành loại áp lực cao
17Bóng nong động mạch vành loại dành cho tổn thương tắc hoàn toàn mãn tính
18Khung giá đỡ động mạch vành

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)