Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HÀ LINH

---------------------------

Số 03-2017/HSCB-HL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM HÀ LINH

Mã số thuế: 0106479551

Địa chỉ: Khu tập thể Vạn Phúc, Tổ dân phố 9,, Phường Vạn Phúc, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN HỒNG YẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001178008699   ngày cấp: 21/04/2016   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQL về dân cư

Điện thoại cố định: 0912018882   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Hồng Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111555350   ngày cấp: 21/09/2010   nơi cấp: TP. Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khung giá đỡ động mạch vành loại thường
2Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc Sirolimus
3Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc Paclitaxel
4Khung giá đỡ động mạch ngoại vi tự bung
5Ồng thông bóng nong mạch vành phủ thuốc Paclitaxel
6Bóng nong ngoại vi phủ thuốc Paclitaxel
7Bóng nong mạch ngoại vi
8Bóng nong động mạch vành loại thường
9Bóng nong động mạch vành loại áp lực cao
10Bộ dụng cụ hút huyết khối
11Dây dẫn Catheter

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)