Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN BAMIGROUP

---------------------------

Số 03/2017/BMG-SYTHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN BAMIGROUP

Mã số thuế: 0103660791

Địa chỉ: Số 5B, Ngách 562/59 đường Thuỵ Khuê, Phường Bưởi, Quận Tây Hồ, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam., Phường Bưởi, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thế Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013121601   ngày cấp: 03/12/2008   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0902999956   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thế Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013121601   ngày cấp: 03/12/2008   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Mạnh Tưởng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017261686   ngày cấp: 24/01/2011   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(3) Họ và tên: Đỗ Khánh Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131309297   ngày cấp: 30/12/2014   nơi cấp: Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích điện giải thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
2Máy phân tích đông máu, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy máy phân tích đông máu
3Máy huyết học thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy máy huyết học
4Máy phân tích khí máu thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu
5Máy phân tích miễn dịch thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
6Máy phân tích sinh hóa thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
7Máy định danh kháng sinh đồ thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy định danh kháng sinh đồ
8Máy cấy máu tự động thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy cấy máu tự động
9Máy định lượng HbA1C thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy định lượng HbA1C
10Máy cấy lao tự động thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy cấy lao tự động
11Máy siêu âm đa tần trị liệu
12Máy quang phổ, quang kế ngọn lửa
13Máy phun hóa chất
14Máy phát điện
15Máy sóng ngắn trị liệu xung & liên tục
16Máy sóng xung kích trị liệu
17Máy SPO2
18Máy tạo oxy
19Máy tập PHCN toàn thân chủ động, thụ động
20Máy tập thụ động khớp gối
21Máy thủy liệu điều trị
22Máy tính bộ để bàn
23Máy vi sóng trị liệu xung & liên tục
24Máy xét nghiệm Elisa thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm Elisa
25Máy xét nghiệm nước tiểu, phụ kiện máy, que thử
26Máy xoa bóp
27Máy xông khí dung
28Monitor theo dõi huyết áp
29Đèn quang trị liệu
30Đèn hồng ngoại
31Đèn mổ 4 bóng, di động
32Đèn tia cực tím
33Nhíp biborla
34Nồi hấp
35Ophthalmometer
36Pipet + giá đỡ các loại
37Refrative Power/ Corneal Analyzer
38Sinh hiển vi khám/ mổ mắt
39Synoptophore
40Thiết bị tập phục hồi chức năng
41Thiết bị điều chế dung dịch tiệt khuẩn
42Thiết bị rửa tay phẫu thuật viên tự động
43Thiết bị tập khớp vai
44Thủy trị liệu
45Tủ ấm lắc
46Tủ đựng dụng cụ y tế
47Tủ đựng hóa chất
48Tủ đựng thuốc
49Tủ hút khí độc
50Tủ lạnh chứa Vaccine chuyên dụng
51Tủ lạnh sâu, tủ bảo quản mẫu
52Tủ sấy
53Tủ ấm
54Bếp cách thủy
55Tủ vi khí hậu
56Tủ môi trường
57Từ trường nhiệt rung
58Tủ ướp xác
59Tủ an toàn sinh học cấp II
60Tủ cấy vi sinh
61Tủ lạnh trữ máu
62Visual Field Analyzer
63Warmer
64Xe cứu thương
65Xe đạp gắng sức
66Xe đẩy dụng cụ y tế
67Xe tiêm thuốc
68Máy đo độ lắng máu
69Tay khoan nhanh, tay khoan chậm
70Thanh song song
71Máy C - Arm
72Máy cắt đốt điện cao tần
73Lồng ấp trẻ sơ sinh
74Lồng tập đa năng
75Máy cạo vôi
76Máy tán sỏi Laser niệu quản
77Máy tán sỏi ngoài cơ thể
78Máy tập CMP đa khớp chi trên
79Máy thở đa năng
80Máy phẫu thuật Phaco
81Máy ép túi tiệt trùng, máy cắt túi ép tiệt trùng
82Máy galvanic điều trị có sử dụng ngôn ngữ Tiếng Việt
83Máy điều trị bằng kích sock
84Máy mài
85Máy nén ép trị liệu
86Monitor sản khoa
87Hóa chất tẩy rửa thiết bị, dụng cụ y tế
88Hóa chất kiểm chuẩn
89hóa chất siêu âm
90Chỉ phẫu thuật
91Arway các loại
92Sonde các loại
93Kim luồn các loại
94Găng tay, khẩu trang y tế
95ống nghiệm, đầu col
96Bơm kim tiêm
97Lamen, lam kính
98Túi ép
99Bông băng gạc
100Dây truyền dịch, truyền máu, dây cho ăn, dây thở oxy
101Huyết áp, ống nghe
102Ống đặt nội khí quản
103Điện cực dán
104Mặt nạ oxy, mặt nạ khí dung
105Nẹp cố định xương
106Ambu bóp
107Túi máu các loại
108Giấy in
109Kim nylon
110Kim chọc dò tủy sống
111Kim chích máu
112Bàn tập PHCN 3 khúc
113Bàn xiên quay
114Băng ca gấp
115Bàn kéo nén cột sống
116Bàn khám và điều trị TMH
117Bình Oxy 5-10 kg + van giảm áp kèm đồng hồ
118Block gia nhiệt
119Bộ banh Ulm 3D
120Bộ cắt khâu tầng sinh môn 16 chi tiết
121Bộ đỡ đẻ
122Bộ dụng cụ các chi
123Các bộ dụng cụ phẩu thuật các chuyên khoa: tiểu phẩu, trung phẩu, đại phẩu, tổng quát, chi trên - chi dưới, sản khoa, phụ khoa, chấn thương chình hình, thần kinh - sọ não, cột sống, tai mũi họng, răng hàm mặt, thẩm mỹ, tiêu hóa, dạ dày, niệu...
124Bộ khám điều trị nội soi TMH + ghế
125Bộ khám điều trị RHM + ghế + lấy cao răng bằng siêu âm
126Bộ khám răng hàm mặt 15 chi tiết
127Bộ khám tai mũi họng
128Bộ khám thai
129Bộ phẫu thuật xương
130Bộ thay băng cắt chỉ
131Bộ tiểu phẫu
132Bộ nội soi và gắp dị vật đường thởm đường ăn
133Bộ soi treo thanh quản
134Bộ vali cấp cứu
135Bơm tiêm điện
136Bơm truyền dịch
137Bồn điều trị 4 ngăn kết hợp xung điện
138Bồn paraffin 30L
139Bồn phun tia áp lực cao
140Bồn thủy trị liệu tắm xoáy massage toàn thân kết hợp điện xung
141Bồn thủy trị liệu toàn thân kết hợp xung điện
142Bồn thủy trị liệu tứ chi
143Buồng oxy cao áp cho 4 người cùng lúc 3 ATA
144Búa thử phản xạ
145Cát nha khoa
146Cầu thang tập đi
147Cân phân tích, Cân kỹ thuật
148Chân bàn
149Chart Projector
150Dao mổ điện cao tầng 300W HF
151Dàn treo đa năng 100 bài tập
152Dầu tay khoan
153Đèn trám
154Đèn Led quang trùng hợp không dây
155Đèn treo mổ trần các loại
156Đèn mổ di động
157Đèn mổ treo trần, di động
158Đèn tẩy trắng
159Đèn hồng ngoại chân đứng cao có hẹn giờ và điều chỉnh được cường độ sáng trị liệu
160Dụng cụ mổ cột sống cơ thắt lưng
161Dụng cụ nội soi
162Dụng cụ phẫu thuật
163Dụng cụ phẫu thuật chuyên tim mạch và cột sống
164Dụng cụ phẫu thuật đa khoa
165Dụng cụ phẫu thuật thần kinh cột sống
166Dụng cụ y tế không theo bộ
167Dụng cụ tập trở kháng chi trên và chi dưới
168Dụng cụ tập vùng hông
169Dụng cụ tra dầu tay khoan
170Ghế tập cơ tứ đầu đùi
171Ghế răng
172Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
173Giường cấp cứu
174Hệ thống banh
175Hệ thống điện tim holter
176Hệ thống máy giặt công suất lớn
177Hệ thống máy kéo dãn cổ và cột sống
178Hệ thống máy kéo dãn cổ và cột sống với hai mô tơ cho phép điều trị hai bệnh nhân cùng lúc
179Hệ thống oxy cao áp điều trị
180Hệ thống phẫu thuật ngoại thần kinh
181Hệ thống RO
182Hệ thống Laser mổ tật khúc xạ
183Hệ thống phân tích bán phần trước mắt
184Hệ thống bàn khám và ghế khám Tai Mũi Họng, máy ghế nha khoa
185Hệ thống phẫu thuật nội soi các chuyên khoa: tai mũi họng, sản phụ khoa, tổng quát, niệu, khớp...
186Holter ECGm Hotter huyết áp
187Keratometer
188Khung cố định đầu và hệ thống banh vén não dùng trong phẫu thuật thần kinh sọ não
189Kính hiển vi
190Lấy cao răng bằng siêu âm và thường
191Laser argon
192Lò đốt rác thải y tế
193Lồng ấp trẻ sơ sinh
194Máy Autorefractomer
195Máy châm cứu có dò huyệt
196Máy châm cứu Laser lạnh cầm tay
197Máy chụp đáy mắt
198Máy Doppler tim thai
199Máy gây mê kèm máy giúp thở
200Máy giúp thở
201Máy hút phẫu thuật áp lực vừa và lớn
202Máy hút thai
203Máy kích thích nhi
204Máy Laser phẫu thuật YAG
205Máy ly tâm lạnh túi máu
206Máy ly tâm nước tiểu
207Máy Monitor sản khoa
208Máy điện cơ vi tính
209Máy điện cơ não vi tính
210Máy điện tim
211Máy điều trị điện cao áp
212Máy điều trị từ trường các kênh
213Máy đo chức năng hô hấp
214Máy đo độ tròng kính
215Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
216Máy đo độ bảo hòa ô xy loại để bàn
217Máy đo độ dày giác mạc
218Máy đo độ điếc
219Máy đo thị trường kế tự động
220Máy đốt đông Laser Green
221Máy phẫu thuật Phaco
222Máy phá rung tim
223Máy siêu âm
224Máy sinh hiển vi phẫu thuật mắt và TMH
225Máy lọc máy liên tục
226Máy chạy thận nhân tạo
227Máy rửa màng lọc thận
228Hệ thống xử lý nước RO
229Máy sốc tim có hay không có tạo nhịp
230Máy soi cổ tử cung
231Máy sóng ngắn điều trị 1 hoặc 2 kênh
232Máy tầm quất
233Máy tạo oxy di động 5 phút/ lít
234Máy thở + máy nén khí
235Máy thở CPAP ( không xâm nhập, chạy điện)
236Máy thử kính tự động
237Máy vẽ bản đồ giác mạc
238Máy View Tester
239Máy X quang
240Máy bào da, cán da
241Máy cắt đốt dây thần kinh giảm đau bằng sóng RFA
242Máy cất nước
243Máy châm cứu đa năng trị liệu
244Máy chưng cất đạm, bộ chiết béo
245Máy cô quay chân không
246Máy dập mẫu
247Máy điện châm
248Máy điện từ trường kết hợp Laser trị liệu
249Máy điện xung trị liệu
250Máy điều trị bằng điện từ trường
251Máy điều trị bằng sóng giao thoa
252Máy điều trị nén ép tự động
253Máy điều trị nhiệt nóng lạnh
254Máy điều trị oxy cao áp
255Máy điều trị sóng ngắn
256Máy điều trị tần số thấp
257Máy điều trị từ rung nhiệt
258Máy đo chuyển hóa cơ bản
259Máy đo điểm nóng chảy
260Máy đo đường huyết HbA1c và thuốc thử kèm theo máy
261Máy đo gió, ồn, sáng, nhiệt độ - độ ẩm
262Máy đo huyết áp
263Máy đo khúc xạ mắt
264Máy đo nồng độ cồn
265Máy đo PH
266Máy Doppler tim thai
267Máy garo hơi
268Máy giác hút chân không trị liệu
269Máy hút dịch
270Máy in 2 mặt Laser
271Máy kéo cột sống tự động
272Máy khấy từ gia nhiệt
273Máy khoan TMH ( TMH và nạo xoang), RHM, NTK và sọ não, bào da, CTCH cho xương nhỏ
274Máy khuấy từ
275Máy kích thích thần kinh - cơ
276Máy lắc
277Máy laser châm trị liệu
278Máy laser điều trị
279Máy Laser nội mạch châm cứu không xâm lấn trị liệu
280Máy Laser trị liệu
281Máy Laser nội mạch
282Máy lọc nước siêu sạch
283Máy ly tâm, vật tư, phụ kiện dùng cho máy
284Máy nén bóp trị liệu đa năng tuần hoàn khí
285Máy nghe tim thai
286Máy nhiệt lạnh - 350C trị liệu
287Máy nhiệt trị liệu
288Applanation Tonometer
289Bàn Bo - bath 2 khúc
290Bàn điều trị 7 khúc
291Bàn điều trị chi trên 12 bài tập
292Bàn kéo dãn cột sống đa chiều
293Bàn khám phụ khoa
294Bàn mổ đa năng các loại
295Bàn mổ đẻ
296Bàn mổ thủy lực
297Máy móc trang thiết bị y tế khác
298Vật tư tiêu hao khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)