1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ VIHAN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0312847183
Địa chỉ:
36 Đường số 5, Khu dân cư Cityland,
Phường 07,
Quận Gò Vấp,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02862753838 Fax:
Email:
hoangbac.ds@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Hoàng Văn Bắc
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
040089007796
ngày cấp:
21/10/2022
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
02862753838
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Đèn cho phòng mổ
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: KD-2012D-1 ; KD-2012D-2 ; KD-2036D-1 ; KD-2036D-2 ; KD-2072D-2
- Mã sản phẩm: KD-2012D-1 ; KD-2012D-2 ; KD-2036D-1 ; KD-2036D-2 ; KD-2072D-2
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Cái
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Chiếu sáng cho bác sĩ sử dụng
- Tên cơ sở sản xuất:
Zhenjiang Hoshun Imp/Exp Co., Ltd.
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
812, No.6BLDG, Changfa Plaza, Zhenjiang, Jiangsu, China
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Zhenjiang Hoshun Imp/Exp Co., Ltd.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
812, No.6BLDG, Changfa Plaza, Zhenjiang, Jiangsu, China,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ VIHAN
- Địa chỉ:
36 đường số 5, KDC Cityland Center Hill, Phường 7, Quận Gò Vấp, TPHCM,
Phường 07,
Quận Gò Vấp,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
0862753838
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
