Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MED - AID

---------------------------

Số 0210/CBMB-MEDAID

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MED - AID

Mã số thuế: 0104658869

Địa chỉ: Nhà số 12, lô BT1, X2, khu nhà ở Bắc Linh Đàm mở rộng, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Dương Thị Thanh Nhã

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034181000700   ngày cấp: 02/02/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0936139727   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Quang Đính

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162456527   ngày cấp: 20/01/2000   nơi cấp: CA. Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Xương đồng loại khử khoáng dạng putty (DBM putty)
2Xương đồng loại dạng hỗn hợp khử khoáng và hạt xương xốp chưa khử khoáng dạng Crush-mix (DBM Crush-Mix)
3Xương đồng loại khử khoáng dạng dải (DBM Strip/Sheet)
4Xương đồng loại từ xương xốp đã khử khoáng dạng bọt dải/ dạng khối (Demineralized Cancellous Sponge/ Blocks)
5Xương đồng loại từ xương cứng/ xương xốp đã khử khoáng dạng Chips/Powder (DBM Cortical/Cancellous Chips, Powder)
6Xương đồng loại chưa khử khoáng dạng Chips/Powder (Mineralized Bone Chips, Powder)
7Xương đồng loại từ xương cứng/ xương xốp dạng Chips/Powder (Cortical/Cancellous Chips, Powder)
8Xương đồng loại dạng cấu trúc từ xương cứng và xương xốp Miếng ghép đĩa đệm đốt sống cổ từ xương đồng loại (Cortical and Cancellous Structural AlloGraft/ Structural Allograft Cervical Spacer)
9Xương sinh học Bi-Ostetic dạng hạt và khối (Bi-Ostetic Granules and Blocks)
10Xương sinh học Bi-Ostetic dạng dải và dạng putty (Bi-Ostetic Foam and Putty)
11Xương sinh học Cem-Ostetic dạng putty (Cem-Ostetic putty)
12Xương sinh học Cem-Ostetic hạt và khối (Cem-Ostetic Granules and Blocks)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)