Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ME77 VIỆT NAM

---------------------------

Số 06102017/HSCBMBME-HN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ME77 VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106653545

Địa chỉ: Số 5, ngõ 56, phố Thanh Lân, phường Thanh Trì, quận Hoàng Mai, Hà Nội, Phường Thanh Trì, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036188005345   ngày cấp: 28/07/2020   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0985415007   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Ngân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187431422   ngày cấp: 10/02/2012   nơi cấp: CA Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(2) Họ và tên: Nguyễn Quang Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168059204   ngày cấp: 04/10/2013   nơi cấp: CA Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Đầu típ mẫu bằng nhựa, dùng trong phòng thí nghiệm.
2Ống tuýp, ống li tâm bảo quản mẫu bằng nhựa, dùng trong phòng thí nghiệm.
3Pipette chuyển mẫu chất liệu nhựa, dùng trong phòng thí nghiệm
4Đĩa nuôi cấy, chất liệu nhựa, dùng trong phòng thí nghiệm
5Dung dich khử nấm, khử khuẩn dùng tròng phòng thí nghiệm
6Bơm tiêm, Bơm tiêm diện
7Lọ dựng mẫu dung trong phòng thí nghiệm
8Ống bơm tinh trùng
9Bao bọc đầu dò máy siêu âm
10Catheter chuyển phôi
11Kim vi thao tác dùng trong kỹ thuật hỗ trợ sinh sản
12Găng tay y tế
13Bộ dụng cụ lấy mẫu
14Giấy in, giấy siêu âm trong y tế
15Lưỡi giao
16Mỏ vịt
17Bộ vít, nẹp, khớp, nẹp.. trong phẫu thuật nội soi cấy ghép
18Dây dẫn trong y tế
19Đá mài, mũi khoan, đinh, dao, dây trong y tế
20Lam kính
21Bông, băng, gạc, tăm bong, que cấy
22Bộ gây mê
23Catheter các loại
24Kim chích máu an toàn dùng trong y tế
25Dây chuyền dịch
26Chỉ khâu y tê
27Bộ lọc khí CO2, N2, O2
28Cọng chứa phôi
29Môi trường nuôi cấy phôi
30Tủ lạnh
31Tủ sấy
32Bình chứa ni tơ
33Tủ ấm CO2
34Buồng thao tác.
35Kinh hiển vi.
36Bộ vi thao tác.
37Hệ thống laser trong y tế.
38Máy đo CO2, VOC, độ PH, nhiệt độ, độ ẩm, tiểu phần khoomg khí.
39Buồng đếm tinh trùng
40Dụng cụ phẫu thuật
41Hệ thống nội soi
42Máy lọc khí
43Máy lọc nước
44Đèn mổ
45Bàn mổ, bàn đẻ, bàm phẫu thuật, bàn chuyển phôi
46Máy sưởi
47Máy siêu âm, máy chẩn đoán hình ảnh
48Máy X quang
49Hệ thống Spect
50Máy điện tim, máy sốc tim
51Máy xét nghiệm sinh hoa
52Máy xét nghiệm huyết học
53Máy đông máu
54Máy khí máu
55Máy điện di, huyết sắc tố
56Máy PCR
57Máy xét nghiệm nước tiểu
58Các máy dung trong sinh học phân tử
59Các máy dung trong xét nghiệm vi sinh
60Máy truyền dịch, máy hút dịch
61Máy nội soi
62Hóa chất xét nghiệm sinh hóa miễn dịch
63Hóa chất xét nghiệm huyết học, đông máu, khí máu
64Hóa chất xét nghiệm nước tiểu
65Hóa chất xét nghiệm trong sinh học phân tử
66Hóa chất dung trong xét nghiệm vi sinh
67Tủ lạnh âm sâu
68Tủ an toàn sinh học
69Tủ ấm
70Máy hấp, máy giặt
71Monitor theo dõi bệnh nhân
72Máy li tâm
73Lồng ấp trẻ sơ sinh
74Hệ thống rửa tay vô khuẩn
75Giường y tế
76Máy gây mê, máy gây mê kèm thở, máy thở
77Máy C-arm
78Máy lắc
79Đèn điều trị vàng da
80Thiết bị mô hình thực hiện tiền lâm sang

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)