Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THÁI AN

---------------------------

Số 061017/VBCB-TA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THÁI AN

Mã số thuế: 0104275249

Địa chỉ: Số 19 ngõ 89 đường Lương Đình Của - Phường Phương Mai - Quận Đống Đa - Thành phố Hà Nội, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THÁI AN - Số 19 ngõ 89 đường Lương Đình Của, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đức Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151879898   ngày cấp: 07/10/2009   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Bình

Điện thoại cố định: 0987590499   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Văn Chỉnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162424247   ngày cấp: 10/01/2013   nơi cấp: CA Tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Mua bán các thiết bị, vật tư y tế (Hồi sức cấp cứu, thiết bị phục hồi chức năng, thiết bị chuẩn đoán, thiết bị cận lấm sàng, thiết bị chống nhiễm khuẩn....)
2Thiết bị phòng mổ, Thiết bị xét nghiệm, Thiết bị sản phụ khoa, Thiết bị nhi khoa, Thiết bị lọc máu, Các thiết bị kiểm soát nghiễm khuẩn, chụp mạch, máy tạo nhịp, tim nhân tạo, phổi nhân tạo…
3Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2
4Máy đo Spo2 và phụ kiện
5Máy tạo oxy
6Máy đo huyết áp và phụ kiện
7Dụng cụ đo cơ và ống nghe
8Máy điện châm
9Máy xông khí dung, máy xông mũi họng
10Đèn hồng ngoại
11Đèn mổ
12Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
13Máy đo điện tim và phụ kiện
14Máy X – Quang
15Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
16Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
17Máy soi cổ tử cung
18Máy đo loãng xương
19Máy ly tâm
20Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
21Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
22Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
23Nhiệt kế điện tử
24Xe lăn
25Kính hiển vi
26Bộ khám tai mũi họng
27Đồng hồ oxy
28Máy massage xung điện
29Máy trợ thính
30Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
31Máy tách thành phần máu tự động
32Que thử đường huyết, mỡ máu
33Máy chiết tách tế bào gốc
34Máy trợ thở
35Máy chiếu tia UV túi máu
36Máy xử lý tế bào
37Máy điện di mao quản
38Máy li tâm lạnh
39Máy xử lý mô
40Máy xông siêu âm
41Hệ thống tiệt trùng plasma
42Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
43Máy rửa khử khuẩn
44Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
45Máy chạy thận nhân tạo
46Máy rửa quả lọc thận
47Thiết bị hấp tiệt trùng
48Máy tiệt trùng bằng EO
49Chỉ phẫu thuật
50Chỉ phẫu thuật tự tiêu
51Máy đo Etco2 và Spo2
52Nhiệt kế hồng ngoại
53Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
54Mặt nạ thở
55Bộ mặt nạ oxy có túi
56Dây dẫn khí Oxy
57Máy đo đường huyết và phụ kiện
58Máy đo độ cồn
59Que thử thai
60Máy đo thân nhiệt có tích hợp thiết bị phun sát khuẩn tự động
61Máy phun khử khuẩn khói Nano Bạc
62Máy xịt khuẩn rửa tay tự động
63Bơm tiêm điện
64Đầu ra khí y tế
65Máy làm ẩm hô hấp
66Hệ thống cung cấp tiện ích chung
67Khớp nối nhanh
68Đèn chiếu sáng
69Đinh, nẹp, ghim, kim, khóa, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật các loại, các cỡ
70Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)