Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KINH DOANH DƯỢC VIỆT NAM

---------------------------

Số 06/CV-DVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 06 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KINH DOANH DƯỢC VIỆT NAM

Mã số thuế: 2901722773

Địa chỉ: Số 21 Tân Phú, đại lộ Lê Nin, Xã Nghi Phú, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): Số 21 Tân Phú, đại lộ Lê Nin - , Xã Nghi Phú, Vinh, Tỉnh Nghệ An

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Văn Liệu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186639381   ngày cấp: 25/06/2005   nơi cấp: Nghệ An

Điện thoại cố định: 0912529326   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Hoàng Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186405466   ngày cấp: 20/09/2010   nơi cấp: Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Đặng Văn Liệu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186639381   ngày cấp: 25/06/2005   nơi cấp: Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Khác

(3) Họ và tên: Nguyễn Thị Trà Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187450180   ngày cấp: 16/02/2012   nơi cấp: Tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ dẫn lưu
2Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
3Bộ dụng cụ phẫu thuật
4Bộ thông tiểu đã tiệt trùng
5Bơm kim tiêm, bơm cho ăn, kim cánh bướm, kim luồn, kim lấy thuốc, Bơm tiêm điện, dây nối các loại;
6Chỉ phẫu thuật
7Dây chuyền chạy máu thận nhân tạo
8Dây dẫn trong nội soi niệu quản
9Dây y tế các loại; Dây garo, Ống hút y tế các loại, Dây sond, Dây thông
10Dung dịch rửa tay phẫu thuật
11Đai thắt lưng
12Đè lưỡi,
13Đèn mổ, đèn tiểu phẫu
14Đinh, nẹp, vít dùng trong phẫu thuật xương
15Film Xquang các loại
16Găng tay khám, găng tay phẫu thuật, găng tay sản, găng nilon, găng tay hộ lý
17Gường bệnh nhân
18Giường phục hồi chức năng
19Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm
20Hóa chất sát khuẩn và diệt khuẩn
21Khung giá đỡ mạch vành phủ thuốc Sirolimus (Stent)
22Lam kính, lamen, điện cực
23Lưới titan vá sọ các loại, các cỡ
24Máy điện tim
25Máy đo huyết áp và phụ kiện
26Máy hút dịch
27Máy hút đờm và phụ kiện
28Máy phân tích nước tiểu
29Máy truyền dịch
30Máy xét nghiệm tự động, bán tự động và thủ công
31Máy xét nghiệm huyết học
32Máy xét nghiệm nước tiểu
33Miếng cầm máu
34Miếng dán vết mổ
35Miếng vá phẫu thuật tim Neuro patch
36Miếng vá sọ titan các loại, các cỡ
37Các loại thiết bị y tế, thiết bị, dụng cụ thí nghiệm dùng trong bệnh viện
38Các loại vật tư tiêu hao, hóa chất, sinh phẩm y tế dùng trong bệnh viện
39Nhiệt kế điện tử và phụ kiện.
40Ống nội khí quản các loại, các số
41Ống nghe, dây truyền dịch, truyền máu, túi máu các loại
42Quả lọc thận và phụ kiện đi kèm
43Sáp cầm máu xương
44Test thử nhanh các loại
45Túi đựng nước tiểu, túi chườm, túi hậu môn.
46Trang thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro
47Vật liệu nha khoa các loại
48Vật tư dùng cho răng hàm mặt
49Xương ghép nhân tạo NANOSTIM các loại.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)