Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ PHÚ BÌNH GROUP

---------------------------

Số 03011/PBG-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ PHÚ BÌNH GROUP

Mã số thuế: 0104199333

Địa chỉ: Số 20, ngách 112/45, phố Nam Dư, phường Lĩnh Nam, quận Hoàng Mai, Hà Nội, Phường Lĩnh Nam, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty Cổ phần Đầu tư Phú Bình Group - Tầng 3 tòa nhà 21T1, số 83 Vũ Trọng Phụng, quận Thanh Xuân, Hà nội, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đức Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151364215   ngày cấp: 07/05/2014   nơi cấp: Công An Thái Bình

Điện thoại cố định: 0947782277   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thành Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012947535   ngày cấp: 23/03/2007   nơi cấp: Công An Hà nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy PCR, máy lắc, máy điện di, bộ chụp ảnh gel, bàn soi gel, máy đồng hóa mẫu, tủ ấm, tủ mát, tủ sấy, lò nung, tủ an toàn, tủ thao tác PCR, tủ lạnh âm sâu, máy ủ nhiệt, bể ổn nhiệt, nồi hấp
2Máy ly tâm, bàn quay lắc, máy định danh vi khuẩn, bộ rót môi trường tự động, máy đếm khuẩn lạc
3 Máy xét nghiệm các loại, Máy phân tích các loại, hóa chất xét nghiệm, máy siêu âm, máy nội soi, kính kiển vi, máy cắt tiêu bản, bộ soi tai mũi họng
4Máy rửa/đọc Elisa, Máy ủ Elisa, Máy quang phổ UV-VIS, Máy định danh vi khuẩn, Máy nuôi cấy vi sinh tự động, Máy chuẩn bị mẫu sinh thiết lỏng, Máy tách chiết tế bào, Máy tách chiết axit nucleic
5Đèn khử trùng, Tủ an toàn sinh học, Tủ hút khí độc, Tủ cấy vi sinh, Máy cất nước, Máy lọc nước, Máy đồng hóa mẫu, Máy ủ mẫu, Tủ lạnh âm sâu, Tủ lạnh bảo quản mẫu, máu Micropipet, Bơm định liều, Đèn đốt que cấy, Máy nhuộm tiêu bản, Máy nhà khoanh giấy kháng sinh, Máy cấy mẫu tự động, Máy vùi mô, Máy cắt lát mô, Máy gọt mô, Bể ổn nhiệt, Máy xử lý mô tự động
6Máy đo thị lực, khúc xạ, Máy đo điện cơ, Máy đo phế dung, Đèn khám, Đèn phẫu thuật, Bàn phẫu thuật, Bàn khám răng ,Bàn khám sản phụ khoa, Máy soi cổ tử cung, Máy lấy mẫu sinh thiết
7Máy phá rung tim, Máy trợ thở, Máy đo thân nhiệt qua nước tiểu, Máy đo chức năng sống, Máy lọc thận, Máy nội soi, Máy hút dịch
8Máy phun sương khử khuẩn, Máy khử trùng lạnh, Máy rửa dụng cụ, Tủ chứa tử thi, Máy hút mùi
9Các trang thiết bị và vật tư y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)