Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ PHÁT TRIỂN GIA MINH

---------------------------

Số 233/2017/CV-GM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ PHÁT TRIỂN GIA MINH

Mã số thuế: 0106366621

Địa chỉ: Số 37, tổ 32 phố Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ PHÁT TRIỂN GIA MINH - Số 18D, ngõ 26, Hồ Tùng Mậu, phường Mai Dịch, quận Cầu Giấy, Hà Nội, Phường Mai Dịch, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013097193   ngày cấp: 10/07/2008   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0982117487   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Thị Tuyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031177002323   ngày cấp: 01/01/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Lê Ngọc Kiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013097194   ngày cấp: 10/07/2008   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Bùi Trọng Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 03007000116   ngày cấp: 22/09/2014   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(4) Họ và tên: Nguyễn Hoài Lâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012243592   ngày cấp: 06/06/1999   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(5) Họ và tên: Nguyễn Đức Doanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132212118   ngày cấp: 10/02/2010   nơi cấp: Công An Tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Quản trị - Quản lý

(6) Họ và tên: Vũ Thị Thanh Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151461963   ngày cấp: 23/11/2013   nơi cấp: Công An Tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(7) Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013097193   ngày cấp: 10/07/2008   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kinh tế học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dụng cụ phẫu thuật
2Mũi khoan, lưỡi cưa
3Hệ thống khoan cưa sọ não và phụ kiện
4Dao mổ điện
5Hệ thống khoan cưa xương điện dùng pin
6Đèn mổ
7Bàn mổ
8Implants cho kết hợp xương
9Dụng cụ phẫu thuật nọi soi
10Dụng cụ cho phẫu thuật dao mổ cao tần
11Kẹp phẫu thuật nội soi
12Bóng nong xoang
13Bóng nong động mạch vành
14Bóng nong mạch ngoại biên
15Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc
16Khung giá đỡ động mạch vành không phủ thuốc
17Khung giá đỡ động mạch vành tự tiêu
18Khung giá đỡ mạch ngoại biên
19Ống thông can thiệp tim mạch
20Ống thông hút huyết khối
21Bơm áp lực dùng trong can thiệp tim mạch
22Dụng cụ mở đường can thiệp tim mạch
23Nẹp, vít xương
24Chỉ khâu phẫu thuật
25Hệ thống khớp hông nhân tạo và phụ kiện
26Hệ thống khớp gối nhân tạo và phụ kiện
27Thủy tinh thể nhân tạo
28Kính hiển vi phẫu thuật
29Thiết bị điều trị nhãn khoa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)