Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI TRẦN LÊ

---------------------------

Số 17-365/CV/ĐĐKMB/TLE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI TRẦN LÊ

Mã số thuế: 0101174429

Địa chỉ: Số 68 Đường Giải Phóng, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Quý Công

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011549756   ngày cấp: 04/12/2010   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903403086   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trương Minh Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0011092010491   ngày cấp: 30/06/2016   nơi cấp: Cục Trưởng cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Ninh Văn Lộc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013304876   ngày cấp: 23/06/2010   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống kính nội soi phẫu thuật tiết niệu
2Dao mổ điện kèm phụ kiện tiêu chuẩn
3Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
4Hệ thống nội soi chẩn đoán; điều trị và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
5Ống kính phẫu thuật nội soi (Ổ bụng, Tai mũi họng, Khớp, Sản)
6Dụng cụ phẫu thuật nội soi (Ổ bụng, tiết niệu, sản, Tai mũi họng, khớp,...)
7Dụng cụ can thiệp qua nội soi (Tiêu hóa, phế quản, Tai mũi họng, tiết niệu, sản, đường mật...)
8Stent niệu quản
9Stent dẫn lưu mật tụy
10Máy bơm hút, tưới rửa ổ bụng và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
11Máy tán sỏi và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm; Que tán sỏi
12Bơm hút dịch kèm phụ kiện
13Bộ xử lý hình ảnh nội soi siêu âm và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
14Máy bơm khí ổ bụng CO2 và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
15Máy rửa tiệt trùng ống nội soi và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
16Máy rửa tiệt trùng dụng cụ và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
17Máy rửa tiệt trùng ống nội soi và phụ kiện tiêu chuẩn, vật tư y tế đi kèm
18Máy bơm khí CO2 và phụ kiện
19Máy nội soi cổ tử cung và phụ kiện tiêu chuẩn, vật tư y tế đi kèm
20Tay dao mổ siêu âm
21Bộ chuyển đổi sóng siêu âm
22Dao mố siêu âm và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
23Đầu dò nội soi siêu âm (dạ dày, phế quản)
24Đầu camera
25Bộ bơm bóng nội soi ruột non
26Nguồn sáng đèn LED và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
27Nguồn sáng Halogen và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
28Nguồn sáng Xenon và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
29Bộ xử lý hình ảnh và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
30Ống nội soi siêu âm phế quản và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
31Ống nội soi siêu âm dạ dày và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
32Ống nội soi bàng quang-thận và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
33Ống nội soi niệu quản-cổ bể thận và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
34Ống nội soi buồng tử cung và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
35Ống nội soi đường mật và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
36Ống nội soi ổ bụng và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
37Ống nội soi thanh quản và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
38Ống nội soi Tai mũi họng và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
39Ống nội soi ruột non và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
40Ống nội soi đại trực tràng và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
41Ống nội soi phế quản (cấp cứu) và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
42Ống nội soi màng phổi và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
43Ống nội soi tá tràng và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
44Ống nội soi dạ dày và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
45Ống nội soi đại tràng và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
46Ống nội soi phế quản kèm phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
47Dụng cụ can thiệp ngoại khoa
48Ống nội soi lồng ngực và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
49Hệ thống nội soi mềm đặt nội khí quản và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
50Ống nội soi dạ dày thế hệ video và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
51Kìm sinh thiết dạ dày, đại tràng, phế quản
52Kìm gắp dị vật qua nội soi (dạ dày, đại tràng, phế quản)
53Hệ thống nội soi đường mật và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
54Hệ thống nội soi ổ bụng và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
55Hệ thống nội soi bàng quang và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
56Hệ thống nội soi tá tràng và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
57Hệ thống nội soi tiết niệu và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
58Hệ thống nội soi lồng ngực và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
59Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
60Hệ thống nội soi phế quản và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
61Hệ thống nội soi dạ dày và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
62Hệ thống nội soi đại tràng và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
63Hệ thống nội soi mềm đặt nội khí quản và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
64Bơm hút dịch và phụ kiện chuyên dụng cho hệ thống nội soi
65Xe đẩy chuyên dụng cho hệ thống nội soi
66Màn hình chuyên dụng cho nội soi
67Ống kính soi
68Kính hiển vi và phụ kiện
69Bộ dụng cụ phẩn thuật ngoại chấn thương, tồng quát, sọ não, lồng ngực, sản phụ khoa - KHHGĐ
70Thiết bị, dụng cụ chẩn đoán hình ảnh và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
71Thiết bị nội soi và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
72Kính hiển vi phẩu thuật mắt
73Thiết bị nha khoa và phụ kiện
74Máy + Ghế răng và phụ kiện
75Vật liệu nha khoa
76Monitor theo dõi bệnh nhân 5 thông số
77Monitor theo dõi bệnh nhân có chức năng theo dõi khí gây mê
78Monitor theo dõi bệnh nhân có chức năng theo dõi ETCO2
79Monitor theo dõi bệnh nhân 7 thông số
80Monitor theo dõi (có cung lượng tim)
81Monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
82Máy thở di động và phụ kiện
83Máy thở xâm nhập và không xâm nhập kèm phụ kiện, vật tư y tế
84Máy thở chức năng cao dùng hệ thống khí trung tâm và phụ kiện, vật tư y tế
85Máy thở trẻ em và phụ kiện
86Máy thở cho người lớn và trẻ em kèm phụ kiện
87Máy thở cao tần cho nhi và sơ sinh kèm phụ kiện
88Máy thở CPAP và phụ kiện
89Máy thở không xâm lấn và phụ kiện
90Máy gây mê kèm giúp thở và phụ kiện
91Máy gây mê kèm giúp thở cho trẻ em và trẻ sơ sinh kèm phụ kiện
92Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
93Hệ thống chụp cắt lớp vi tính xoắn ốc và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
94Hệ thống chụp cắt lớp vi tính và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
95Hệ thống chụp mạch một bình diện và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
96Máy bơm tiêm thuốc cản quang và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
97Máy bơm tiêm thuốc cản từ và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
98Máy bơm tiêm điện và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
99Hệ thống Máy X-Quang cao tần và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
100Hệ thống Máy X-Quang chụp nhũ và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
101Hệ thống máy X-Quang di động và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
102Hệ thống chuyển đổi X-Quang kỹ thuật số và phụ kiện
103Máy X-Quang răng đơn kỹ thuật số và phụ kiện
104Máy X-Quang và phụ kiện
105Máy X-Quang tăng sáng truyền hình và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
106Máy in phim và phụ kiện
107Máy rửa phim X-Quang và phụ kiện
108Hệ thống Máy X-Quang Kỹ thuật số và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
109Nhóm thiết bị, phụ kiện theo dõi, chẩn đoán và điều trị dùng tia X
110Máy đo loãng xương và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
111Máy siêu âm màu kỹ thuật số và phụ kiện
112Máy siêu âm đen trắng và phụ kiện
113Máy siêu âm điều trị và phụ kiện
114Máy siêu âm xách tay và phụ kiện
115Máy siêu âm màu 2D, 3D, 4D và phụ kiện
116Máy siêu âm mắt và phụ kiện
117Máy giúp thở cho người lớn và trẻ em kèm phụ kiện
118Máy giúp thở sơ sinh có thở khí NO và phụ kiện
119Lồng ấp trẻ sơ sinh
120Doppler tim thai
121Máy xét nghiệm sinh hóa tự động và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
122Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
123Máy xét nghiệm huyết học tự động và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
124Máy xét nghiệm huyết học bán tự động và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
125Máy phân tích khí máu và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
126Máy khí dung siêu âm và phụ kiện
127Monitor sản khoa
128Máy mổ mắt Phaco và phụ kiện
129Máy hút dịch chạy điện kèm phụ kiện
130Hệ thống Laser nhãn khoa và phụ kiện
131Máy điện trường cao áp kèm phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
132Máy tạo nhịp tim tạm thời kèm phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
133Máy đúc khối tự động và phụ kiện
134Máy nhuộm tiêu bản và phụ kiện
135Máy hấp tiệt trùng dụng cụ
136Máy điện di Hemoglobine và phụ kiện
137Hệ thống PCR và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
138Máy cắt tiêu bản kèm phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
139Máy sấy tiêu bản kèm phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
140Máy chẩn đoán điện cơ và phụ kiện
141Máy điện não đồ và phụ kiện
142Máy thăm dò chức năng hô hấp và phụ kiện
143Máy điều trị điện xung -điện phân và phụ kiện
144Máy siêu âm điều trị và phụ kiện
145Máy châm cứu và phụ kiện
146Máy rửa siêu âm và phụ kiện
147Máy điều trị ánh sáng hồng ngoại tự động và phụ kiện
148Máy laser điều trị
149Hệ thống kéo dãn đốt sống cổ, cột sống kèm điều trị rung nhiệt và phụ kiện
150Máy đo thính lực (đo âm ốc tai)
151Máy xét nghiệm sinh hóa tự động 200 test/ giờ
152Máy xét nghiệm huyết học 20 thông số và phụ kiện
153Máy định danh vi khuẩn + Kháng sinh đồ và phụ kiện
154Máy phân tích khí màu và Phụ kiện
155Máy điện tim và phụ kiện
156Máy tạo nhịp tạm thời 1 buồng và phụ kiện
157Máy tạo nhịp tim tạm thời và phụ kiện
158Máy điện trường cao áp và phụ kiện
159Máy xử lý mô chân không và phụ kiện
160Máy xử lý mô và phụ kiện
161Hệ thống vùi mô và phụ kiện
162Máy rã đông huyết tương tươi và phụ kiện
163Máy đo vòng vô khuẩn kháng sinh và phụ kiện
164Máy đo điện giải đồ và phụ kiện
165Máy đo độ đông máu và phụ kiện
166Máy khoan xương và phụ kiện
167Máy tạo oxy di động và phụ kiện
168Máy giúp thở sơ sinh có thở khí NO và phụ kiện
169Máy điện di và phụ kiện
170Máy khử khuẩn, khử mùi và phụ kiện
171Máy siêu âm loãng xương và phụ kiện
172Máy chụp mạch huỳnh quang và phụ kiện
173Hệ thống dao mổ siêu âm dùng trong phẫu thuật
174Hệ thống xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện
175Máy phân tích miễn dịch tự động và phụ kiện
176Máy xét nghiệm miễn dịch tự động và phụ kiện
177Máy phân tích nước tiểu tự động và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
178Máy làm sạch dụng cụ bằng siêu âm
179Máy đo độ thẩm thấu và phụ kiện
180Máy cấy máu và phụ kiện
181Máy đo độ pH
182Máy rửa dụng cụ hơi nước chạy điện và phụ kiện
183Máy tạo oxy di động 5 lít/phút và phụ kiện
184Máy tạo oxy và phụ kiện
185Máy khí dung siêu âm và phụ kiện
186Máy hút dịch cho trẻ em và trẻ sơ sinh
187Máy hút áp lực thấp và phụ kiện
188Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
189Bộ phẫu thuật xương
190Bộ tiểu phẫu
191Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
192Bộ dụng cụ phẫu thuật mạch máu và thần kinh
193Thiết bị khám và điều trị mắt
194Tủ sấy, máy sấy dùng trong y tế
195Máy giặt, máy vắt dùng trong y tế
196Dụng cụ hỗ trợ cấp cứu tại giường
197Tủ bảo quản vacxin
198Hệ thống rửa tay vô trùng
199Tủ lạnh trữ hóa chất
200Tủ nuôi cấy CO2
201Tủ lạnh sâu – 80 độ C giữ chủng vi sinh
202Tủ lạnh bảo quản bệnh phẩm
203Tủ lạnh trữ máu, Tủ lạnh dùng trong y tế
204Giường cấp cứu, Giường hồi sức cấp cứu
205Giường y tế
206Tủ đầu giường trong y tế
207Cáng bệnh nhân
208Xe đẩy bệnh nhân
209Máy ly tâm và phụ kiện
210Máy đông máu tự động và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
211Tủ nuôi cấy yếm khí
212Nồi cách thủy dùng trong y tế
213Máy cát lát vi thể và phụ kiện
214Máy đo vòng vô khuẩn kháng sinh và phụ kiện
215Máy khí máu, kèm điện giải tại giường
216Máy rã đông huyết tương tươi và phụ kiện
217Máy đông máu tự động và phụ kiện
218Hệ thống sàng lọc máu NAT và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
219Lò nấu Parafin
220Tủ an toàn sinh học
221Tủ bảo quản thiết bị và phụ kiện y tế
222Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
223Máy đốt cổ tử cung và phụ kiện
224Nhóm thiết bị xét nghiệm và vụ kiện, vật tư đi kèm
225Nhóm thiết bị chẩn đoán hình ảnh và phụ kiện, vật tư đi kèm
226Nhóm thiết bị hồi sức cấp cứu và phụ kiện, vật tư đi kèm
227Nhóm thiết bị, dụng cụ dùng trong phòng mổ và phụ kiện, vật tư đi kèm
228Nhóm thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng và phụ kiện, vật tư đi kèm
229Nhóm thiết liên chuyên khoa: Nhãn khoa, Tai Mũi họng, Răng hàm mặt và phụ kiện, vật tư đi kèm
230Nhóm thiết bị da liễu và thẩm mỹ và phụ kiện, vật tư đi kèm
231Nhóm thiết bị chống nhiễm khuẩn và phụ kiện, vật tư đi kèm
232Nhóm thiết bị dùng trong sản, phụ khoa và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
233Nhóm thiết bị nhi khoa và phụ kiện, vật tư đi kèm
234Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa ung bướu và phụ kiện, vật tư đi kèm
235Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa vi sinh, giải phẫu bệnh, tế bào học và pháp y
236 Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển dùng trong y tế
237Hệ thống xử lý nước thải, rán thải y tế
238Hệ thống phòng sạch và khí y tế
239Nhóm thiết bị y tế bệnh viện
240Nhóm vật tư y tế tiêu hao
241Nhóm thiết bị dùng trong phẫu thuật
242Nhóm thiết bị tiệt trùng trong y tế
243Nhóm thiết bị nội thất trong y tế
244Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phục hồi chức năng
245Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa hồi sức cấp cứu
246Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tổng hợp
247Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tim mạch lão khoa
248Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa truyền nhiềm
249Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lao
250Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa thần kinh
251Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa y học cổ truyền
252Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nhi
253Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa ngoại tổng hợp
254Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
255Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phụ sản
256Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Tai mũi họng
257Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa Răng hàm mặt
258Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa mắt
259Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa miễn dịch và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
260Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa huyết học
261Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa khám bệnh
262Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa lọc thận
263Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa nội tiết
264Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa tiêu hóa
265Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa phẫu thuật tim mạch - lồng ngực
266Thiết bị cấp cứu và hồi sức, theo dõi bệnh nhân
267Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa chấn thương chỉnh hình
268Đèn mổ, đèn phẫu thuật, đèn thăm khám, Đèn điều trị
269Nhóm thiết bị theo dõi, chẩn đoán, điều trị khoa sinh hóa
270Máy xử lý mô tự động và phụ kiện
271Hệ thống sàng lọc máu và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
272Bóng đèn X-quang
273Bộ truyền tín hiệu quang laser
274Máy khí máu động mạch và phụ kiện, vật tư y tế đi kèm
275Hệ thống xét nghiệm miễn dịch Elisa
276Đèn mổ treo trần, Đèn mổ di động
277Máy làm ấm dịch truyền
278Tủ lạnh tủ mát bảo quản thuốc
279Máy đo đường huyết
280Máy đếm tế bào và phụ kiện
281Máy tách các thành phần máu và phụ kiện
282Máy Holter theo dõi tim mạch
283Tất cả các loại máy móc, trang thiết bị y tế và các hóa chất, vật tư y tế tiêu hao thuộc các nhóm B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)