Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XQ TOÀN THẮNG

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH XQ TOÀN THẮNG

Mã số thuế: 0107442057

Địa chỉ: Thôn Thọ Am, Xã Liên Ninh,Huyện Thanh Trì,TP Hà Nội, Việt Nam, Xã Liên Ninh, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH XQ TOÀN THẮNG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Thọ Am, xã Liên Ninh, huyện Thanh Trì, thành phố Hà Nội, Việt Nam, Xã Liên Ninh, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0983459955    Fax:

Email: toanthang.xqvn@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Bùi Văn Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013635848   ngày cấp: 18/05/2013   nơi cấp: Công An TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0983459955   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Văn Thăng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013550483   ngày cấp: 22/06/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 38  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Thùng dầu cao thế X Quang12
2Tủ điều khiển hệ thống máy chụp X Quang12
3Giá chụp tim phổi X Quang12
4Bản chụp X Quang (mặt cố định và mặt xoay 4 hướng)12
5Hệ thống cột treo bóng X Quang12
6Bộ gom tia X Quang12
7Cụm bóng X Quang và vỏ bóng X Quang12
8Hệ thống máy chụp X Quang thường quy tần số 50Hz.220/380V. Model: BT 200; BT 300; BT 50012
9Đèn soi phim X Quang (01 ngăn đến 04 ngăn)12
10Máy hủy bơm kim tiêm12
11Bàn bó bột kéo xương12
12Bàn kéo giãn đốt sống cổ12

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)