Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TANAPHAR

---------------------------

Số 64.17/ CV- TANA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN TANAPHAR

Mã số thuế: 0101988259

Địa chỉ: Cụm CN Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, thành phố Hà Nội, Xã Bích Hòa, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN TANAPHAR

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cụm CN Thanh Oai- xã Bích Hòa- huyện Thanh Oai- thành phố Hà Nội, Xã Bích Hòa, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0433534989    Fax: 0433534686

Email: kehoach@tanaphar.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đào Đình Khoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034061001073   ngày cấp: 19/08/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0913230491   Điện thoại di động: 0962837486

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐÀO ĐÌNH KHOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034061001073   ngày cấp: 19/08/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 91  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Băng dính Y tế20000
2Khẩu trang Y tế1000000
3Que đè lưỡi gỗ40000
4Bàn chải silicone em bé1000
5Bông tẩm cồn5000
6Gạc Y tế100000
7Miếng dán hạ sốt200000
8Miếng dán sưởi ấm cơ thể2000
9Miếng dán chống say tầu xe10000
10Túi hậu môn nhân tạo1000
11Mỏ vịt khám phụ khoa10000
12Chỉ nha khoa10000
13Núm vệ sinh mũi5000
14Dụng cụ hút mũi30000
15Dụng cụ hút sữa10000
16Kẹp rốn5000
17Dụng cụ phát hiện thai sớm2000000
18Dụng cụ phát hiện ngày rụng trứng100000
19Dụng cụ phát hiện chất gây nghiện5000
20Bơm tiêm100000
21Bơm cho ăn10000
22Kim tiêm100000
23Kim cánh bướm100000
24Dây truyền dịch100000
25Túi đựng nước tiểu5000
26Ống dây hút dịch (nhớt)10000
27Ống dây cho ăn100000
28Dây thở oxy hai nhánh10000
29Dây thông hậu môn10000
30Dây nối truyền dịch100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)