Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VM

---------------------------

Số 01/VM - 2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VM

Mã số thuế: 0107957144

Địa chỉ: tầng 6 tòa nhà ICON 4, 243A Đê La Thành, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001082015099   ngày cấp: 31/12/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0906838195   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đinh Hồng Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012262688   ngày cấp: 06/10/2007   nơi cấp: Giám đốc Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy gây mê kèm thở
2Máy theo dõi bệnh nhân
3Bàn mổ
4Đèn mổ
5Dao mổ điện
6Giường bệnh
7Giường đẻ
8Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm
9Máy đốt u bằng vi sóng
10Máy khử khuẩn dụng cụ nội soi
11Lồng ấp vận chuyển sơ sinh
12Máy giúp thở
13Máy hàn mạch máu
14Máy hút khói phẫu thuật
15Dao mổ siêu âm không dây
16Hệ thống rửa tay vô trùng dành cho phẫu thuật viện
17Máy tiệt trùng bề mặt và không khí phòng mổ/phòng bệnh
18Hệ thống phòng mổ thông minh Isuite
19Hệ thống mổ nội soi
20Máy đốt u gan sử dụng sóng RFA
21Hệ thống định vị bằng điện từ dẫn đường
22Hệ thống monitor trung tâm
23Giường cấp cứu đa năng, giường cấp cứu nhi
24Giường hồi sức
25Giường ủ ấm sơ sinh
26Đèn điều trị vàng da LED
27Chăn điều trị vàng da công nghệ sợi quang
28Monitor sản khoa
29Hệ thống lồng ấp và ủ ấm 2 trong 1
30Máy đo cường độ ánh sáng đèn điều trị vàng da
31Lồng ấp vận chuyển ngoại viện
32Điện tim nghỉ
33Điện tim gắng sức
34Holter huyết áp
35Holter điện tim
36Hệ thống phân tích và lưu trữ dữ liệu điện tim
37Bao gói tiệt trùng dạng pouch, giấy crêp, non-woven, SMS
38Test dùng trong tiệt khuẩn: chỉ thị hóa học cấp độ 1-6, chỉ thị sinh học
39Tủ bảo quản xác
40Băng chăm sóc vết thương: băng dính lụa, băng cố định đường truyền, bột bó,…
41Chỉ thị hóa học
42Chỉ thị sinh học
43Hóa chất khử khuẩn trang thiết bị y tế
44Máy rửa khử khuẩn dụng cụ đựng chất thải (bô, ống tiểu,..) từ máy đơn lẻ, âm tường đến hệ thống đồng bộ thiết kế tại phòng xử lý đồ bẩn của từng khoa phòng
45Phần mềm cho hệ thống lưu trữ và chuẩn đoán điện tim
46Xe đẩy bệnh nhân
47Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm sinh hóa
48Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm miễn dịch
49Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng trên máy phân tích tế bào dòng chảy
50Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, phụ kiện dùng cho xét nghiệm nước tiểu.
51Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
52Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm xác định nhóm máu.
53Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm ELISA
54Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để đo tốc độ máu lắng
55Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm điện giải
56Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm khí máu
57Test chuẩn đoán nhanh
58Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
59Máy xét nghiệm khí máu cầm tay và thẻ cảm biến đi kèm
60Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm vi sinh
61Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm đông máu
62Que thử nước tiểu
63Các sản phấm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
64Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm huyết học
65Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để định tính, định lượng và sàng lọc thiếu hụt G-6-PDH
66Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm Hemoglobin

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)