Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HUTECTRA

---------------------------

Số 01/NP-2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HUTECTRA

Mã số thuế: 0314236648

Địa chỉ: Số 3, Đường số 2, Khu Phố 8, Phường Trường Thọ, Quận Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thanh Huân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 320913274   ngày cấp: 10/05/2017   nơi cấp: Tỉnh Bến Tre

Điện thoại cố định: 0913110611   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Quang Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215278478   ngày cấp: 24/02/2009   nơi cấp: CA . Tp. Bình Định

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Văn Minh Thái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024349261   ngày cấp: 13/06/2013   nơi cấp: CA. TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Phạm Thành Dân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 260939508   ngày cấp: 18/05/2015   nơi cấp: CA .Bình Thuận

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn mổ, đèn mổ
2Bàn sanh
3Đèn khám
4Giường bệnh
5Ghế khám
6Hệ thống ghế nha khoa
7Hệ thống Cyclotron
8Hệ thống phẫu thuật nội soi, Nội soi chẩn đoán
9Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
10Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
11Máy giúp thở
12Máy shock tim, Máy phá rung , tạo nhịp tim
13Máy theo dõi bệnh nhân
14Máy đo độ giãn cơ
15Máy khử trùng xe dẩy và giường bệnh
16Máy rửa dụng cụ
17Máy rửa ống nọi soi
18Máy rửa siêu âm
19Máy sấy dụng cụ
20Máy tiệt trùng hơi nước/ nhiệt độ thấp
21Máy hấp tiệt trùng
22Máy gây mê
23Máy gây mê kèm thở
24Máy MRI
25Máy C-ARM
26Hệ thống X-quang, Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
27Hệ thống thu phát tín hiệu hình ảnh phòng mổ
28Buồng oxy cao áp
29Hệ thống máy tán sỏi
30Máy đo điện não, điện cơ, đo đa ký giấc ngủ, điện tim
31Máy ly tâm
32Kính hiễn vi phẫu thuật
33Doppler tim thai, Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
34Máy hút dịch
35Tủ đầu giường
36Máy hút áp lực thấp
37Máy hô hấp trẻ sơ sinh
38Hệ thống giám sát trung tâm
39Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu
40Thanh lọc khí và khử trùng Plasma
41Máy làm ấm dịch truyền
42Bộ thở CPAP
43Máy sóng ngắn
44Hệ thống kéo giãn cột sống
45Máy siêu âm
46Máy đốt
47Máy tập đi bộ , chi trên chi dưới
48Máy đo độ loãng xương
49Máy siêu âm trị liệu
50Máy điện xung
51Từ trường trị liệu
52Máy laser trị liệu
53Máy giác hút
54Xe tập cho bệnh nhân phục hồi chức năng
55Ống kính đèn soi đáy mắt
56Các bộ dụng cụ phẫu thuật
57Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
58Máy đo điện võng mạc
59Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
60Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
61Máy phân tích sinh hóa
62Máy phân tích điện giải, khí máu
63Máy xét nghiệm nước tiểu
64Máy phân tích huyết học
65Máy đo đông máu
66Máy đo tốc độ máu lắng
67Hệ thống xét nghiệm Elisa
68Máy phân tích nhóm máu
69Máy chiết tách tế bào
70Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
71Máy định danh vi khuẩn, virút
72Máy phân tích miễn dịch
73Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
74Các thiết bị điều trị dùng tia X
75Các thiết bị xạ trị
76Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
77Máy tim phổi nhân tạo
78Thiết bị định vị trong phẫu thuật
79Thiết bị phẫu thuật lạnh
80Thiết bị điều trị nhiệt lạnh
81Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
82Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
83Thiết bị lọc máu
84Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
85Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
86Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
87Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
88Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
89Máy khí dung
90Máy hút điện
91Máy châm cứu
92Tủ đựng thuốc đông y
93Dụng cụ sơ chế thuốc đông y
94Ðèn măng xông
95Máy đo SpO2
96Các vật tư tiêu hao
97Cung cấp dịch vụ bảo hành, bảo trì, sửa chữa, tư vấn kỹ thuật liên quan.
98Các trang thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)