Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ DBS CHÂU Á

---------------------------

Số 08-DBS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ DBS CHÂU Á

Mã số thuế: 0106705225

Địa chỉ: G16, BT7 Khu đô thị Việt Hưng, Phường Việt Hưng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thị Nguyệt Ánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012895932   ngày cấp: 07/02/2009   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0978978935   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Minh Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012995611   ngày cấp: 17/04/2010   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế tiếp xúc với da tổn thương
2Trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng để truyền hoặc bảo quản
3Trang thiết bị y tế không xâm nhập có chức năng chuyển đổi hóa – sinh
4Trang thiết bị y tế không xâm nhập khác
5Trang thiết bị y tế xâm nhập thông qua lỗ của cơ thể không qua phẫu thuật
6Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng tạm thời
7Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian ngắn
8Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian dài và trang thiết bị y tế cấy ghép
9Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
10Trang thiết bị y tế chủ động dùng để chẩn đoán
11Trang thiết bị y tế chủ động có chức năng cung cấp, loại bỏ thuốc, dịch cơ thể và các chất khác vào cơ thể hoặc đưa từ cơ thể ra ngoài
12Trang thiết bị y tế chủ động khác
13Trang thiết bị y tế kết hợp dược chất
14Trang thiết bị y tế có nguồn gốc từ động vật, vi khuẩn
15Trang thiết bị y tế khử khuẩn, tiệt khuẩn
16y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục
17Trang thiết bị y tế xét nghiệm sinh hóa
18Trang thiết bị y tế xét nghiệm huyết học
19Trang thiết bị y tế xét nghiệm vi sinh
20Trang thiết bị y tế giải phẫu bệnh
21Phần mềm tích hợp trong các trang thiết bị y tế
22Phần mềm quét ảnh, tái tạo hình ảnh 3D
23Phần mềm quản lý liều tia
24Phần mềm chụp mạch xóa nền
25Phần mềm máy trạm làm việc của CT Scanner
26Phần mềm máy trạm làm việc của máy X Quang chụp vú
27Hệ thống thông tin chẩn đoán hình ảnh (RIS)
28Hệ thống phần mềm quản lý bệnh viện (HIS)
29Hệ thống lưu trữ hình ảnh y tế (PACS)
30Hệ thống trang bị máy trạm, máy in, mã vạch
31Hệ thống xếp hàng kèm màn hình hiển thị
32Vật tư tiêu hao, phụ kiện thay thế cho trang thiết bị y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)