Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HỒNG NHẬT

---------------------------

Số 3204/17-HN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HỒNG NHẬT

Mã số thuế: 0100958484

Địa chỉ: Lô B7/D7, Khu ĐTM Cầu Giấy, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, TP Hà Nội, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011917070   ngày cấp: 06/02/2014   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 35186035   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011917070   ngày cấp: 06/02/2014   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Trần Nguyễn Sơn Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012371183   ngày cấp: 03/10/2006   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Trần Thị Thu Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012039129   ngày cấp: 08/07/2010   nơi cấp: Hà nội

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị và phụ kiện nội soi chẩn đoán và phẫu thuật
2Dụng cụ phẫu thuật chuyên khoa: khớp, tai mũi họng,. cột sống, vv
3Hệ thống treo trần y tế
4Đinh, nẹp, vít xương dùng trong chấn thương chỉnh hình, răng hàm mặt
5Các thiết bị và phụ kiện nội soi phẫu thuật
6Các thiết bị và phụ kiện nội soi chẩn đoán
7Dụng cụ phẫu thuật chuyên khoa đặc biệt
8Các loại máy khoan bào phẫu thuật, máy khoan xương, bào xương và phụ kiện
9Đèn mổ, đèn tiểu phẫu
10Máy Laser phẫu thuật và phụ kiện
11Dao mổ điện và phụ kiện dao mổ điện
12Máy siêu âm Doppler mạch máu, thăm khám xuyên sọ và ngoại biên và phụ kiện
13Máy siêu âm chẩn đoán màu và đen trắng và phụ kiện
14Dao mổ siêu âm và phụ kiện
15Máy và dụng cụ tán sỏi nội soi (bằng laser, điện, thủy khí, vv) và phụ kiện
16Máy monitoring
17Máy gây mê và phụ kiện
18Máy thở và phụ kiện
19Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
20Máy ép tim ngoài lồng ngực và phụ kiện
21Máy tán sỏi ngoài cơ thể và phụ kiện
22Máy và dụng cụ cho phẫu thuật tiền liệt tuyến và phụ kiện
23Máy tạo nhịp tim/ phá rung tim và phụ kiện
24Kính hiển vi phẫu thuật và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)