Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ SẮC ĐẸP VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2017/HSBCD-BHCVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ SẮC ĐẸP VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106859761

Địa chỉ: Số 47A, Ngõ 77, Phố 8-3, Phường Minh Khai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Văn Phòng Đại Diện Công ty TNNH Sức Khỏe và Sắc Đẹp Việt Nam - 781/A21 Lê Hồng Phong, Phường 12, Quận 10, TP Hồ Chí Minh, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001178000888   ngày cấp: 19/11/2013   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và QLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0904191150   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đặng Trung Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013258737   ngày cấp: 23/01/2010   nơi cấp: Công An TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Đoàn Phan Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011834221   ngày cấp: 30/03/2009   nơi cấp: Công An TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại A, B, C, D
2Thiết bị, hóa chất, vật tư các khoa xét nghiệm, hồi sức cấp cứu, giải phẫu bệnh, chấn thương, chỉnh hình, thẩm mỹ
3Hóa chất sát khuẩn và diệt khuẩn
4Test thử nhanh các loại
5Vật tư y tế tiêu hao, Bông băng gạc y tế
6Miếng đặt vùng mặt bằng silicone, ePTFE, HDPE (mũi, cằm, thái dương, gò má, góc hàm…)
7Kem, Gel và miếng dán làm giảm sẹo, mờ sẹo
8Các loại dụng cụ phẫu thuật dùng trong Nha khoa, Thẩm mỹ, Chấn thương chỉnh hình
9Chất làm đầy da Filler các loại
10Chỉ nâng cơ, nâng mũi, xóa nhăn, nâng gò má, căng da mặt
11Nồi hấp tiệt trùng, Túi hấp tệt trùng
12Đèn Led đội đầu, nguồn sáng Led dùng trong phẫu thuật, nha khoa
13Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài vào cơ thể (trên 30 ngày) dùng trong phẫu thuật chỉnh hình, thẩm mỹ, thay thế cho bộ phận cơ thể người bệnh
14Máy X-Quang (điều trị, chẩn đoán)
15Máy gây mê / Gây mê kèm thở
16Dao mổ (điện cao tần, Laser, Siêu âm)
17Máy theo dõi bệnh nhân
18Vật liệu cấy ghép Implant nha khoa
19Giường bệnh dùng trong y tế
20Đèn cho phòng mổ
21Bàn mổ
22Máy hút dịch
23Máy Laser điều trị da
24Ghế nha khoa và bộ phận đi kèm các loại
25Tay khoan nha khoa
26Máy li tâm
27Máy soi da
28Máy ép túi tiệt trùng
29Máy hút mỡ, Máy đánh tan mỡ bằng sóng siêu âm, sóng cao tần

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)