Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI NGUYÊN HƯNG

---------------------------

Số 01/DDKMB_NH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI NGUYÊN HƯNG

Mã số thuế: 0106628926

Địa chỉ: Số 37, ngõ 10, tổ 25, Phường Mai Dịch, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Đức Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145240253   ngày cấp: 20/08/2003   nơi cấp: Công an tỉnh Hưng Yên

Điện thoại cố định: 0462.938.361   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lỗ Văn Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013411129   ngày cấp: 25/03/2011   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện
2Máy xét nghiệm sinh hóa và phụ kiện
3Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện
4Hóa chất xét nghiệm huyết học
5Que thử nước tiểu
6Máy siêu âm và phụ kiện
7Hóa chất sinh hóa
8Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động và phụ kiện
9Máy xét nghiệm sinh hóa tự động và phụ kiện
10ALBUMIN
11ALBUMIN STANDARD
12BILIRUBIN, DIRECT
13BILIRUBIN, TOTAL
14BUN
15BUN STANDARD
16CALCIUM
17CALCIUM STANDARD
18CARBON DIOXIDE
19CARBON DIOXIDE STANDARD
20CHOLESTEROL
21CHOLESTEROL STANDARD
22CREATININE KINASE
23CREATININE KINASE-MB
24CREATININE
25CREATININE STANDARD
26GLUCOSE
27GLUCOSE STANDARD
28GLYCOHEMOGLOBIN
29HDL CHOLESTEROL
30Dung dịch rửa sử dụng cho máy sinh hóa
31Dung dịch rửa sử dụng cho máy huyết học
32Dung dịch ly giải sử dụng cho máy huyết học
33Dung dịch pha loãng sử dụng cho máy huyết học
34Giường kéo dãn cột sống
35Máy siêu âm điều trị
36Giường khám sản phụ khoa
37Bàn mổ
38Đèn mổ
39Máy soi cổ tử cung
40Monitor theo dõi bệnh nhân
41Cuvet máy xét nghiệm
42Pitong hút hóa chất
43EDTA
44Van xả thải buồng đo
45Giá đựng ống nghiệm nước tiểu
46Máy xét nghiệm điện giải và phụ kiện
47Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm điện giải
48Máy xét nghiệm HbA1c
49Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
50Máy đông máu
51Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm đông máu
52Máy miễn dịch
53Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
54Bộ đo huyết sắc tố HGB
55Ống nghiệm nước tiểu
56Đầu col
57Motor thông khí lồng ấp
58Găng tay
59Dao mổ điện
60Bàn đạp chân dao mổ điện
61Bóng đèn Halogen UV
62Test sốt xuất huyết
63Bóng đèn kính hiển vi
64Bóng đèn máy sinh hóa
65Máy đo huyết áp
66Băng keo
67Bông gạc
68Bơm tiêm
69Bơm tiêm điện
70Bảng đo thị lực
71Bộ tay khoan
72Bộ bóp bóng
73Bộ đặt nội khí quản
74Bình lạnh bảo quản mẫu
75Máy điện tim
76Kính hiển vi
77Giường bệnh
78Gel siêu âm
79Giấy in máy sinh hóa
80Giấy in máy nước tiểu
81Máu chuẩn cho máy huyết học
82Máy in cho máy xét nghiệm
83Máy đo Spo2 và nhịp tim
84Máy đo điện não
85Tủ đầu giường
86Tủ sấy
87Điện cực
88Bộ định nhóm máu
89Ống nghiệm
90Phim X-quang
91Nước rửa phim
92Nồi hấp tiệt trùng
93Xe đẩy
94Xe tiêm
95Ống máu lắng
96Ghế nha khoa
97Máy gây mê kèm thở
98Máy hút dịch
99Máy ly tâm
100Máy tạo oxy
101Tủ lạnh y tế
102test viêm gan B
103test morphin
104Test HIV
105Test giang mai
106Que thử tiểu đường
107Chất chuẩn dùng cho máy sinh hóa
108Máy tạo oxy
109Máy áp lạnh cố tử cung

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)