Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CPTM VÀ DP NAM VIỆT

---------------------------

Số 56/2017- VBCB- NV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Ninh , ngày 01 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Ninh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CPTM VÀ DP NAM VIỆT

Mã số thuế: 5700949265

Địa chỉ: Số 36 phố Hoàng Diệu, Tổ 8, Khu 2, Phường Hồng Hải, Thành phố Hạ Long, Tỉnh Quảng Ninh, Việt Nam, Phường Hồng Hải, Hạ Long, Tỉnh Quảng Ninh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 100454376   ngày cấp: 08/09/2008   nơi cấp: Công an Quảng ninh

Điện thoại cố định: 0982669568   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Thị Lan Chi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 100652016   ngày cấp: 18/03/2010   nơi cấp: Công an Quảng Ninh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Băng cuộn 10 cm x 5 m
2Băng cuộn 5,5cm x 2,5 m
3Băng dính lụa 5 x 5m
4Băng dính lụa y tế 2,5cm x 5m
5Dây truyền dịch 20 giọt có màng lọc
6Dây truyền dịch 20 giọt có màng lọc (Có đầu khóa kim luer lock để gắn chặt kim)
7Dây truyền dịch 180cm
8Dây truyền dịch có màng lọc
9Dây truyền dịch có cổng chữ Y
10Dây truyền máu
11Dây truyền máu chất lượng cao
12Túi nước tiểu có van thoát đáy chữ T (2000ml)
13Túi chứa nước tiểu 2000ml
14Dây thở oxy 2 nhánh người lớn, trẻ em
15Găng tay khám 240mm chất lượng cao
16Găng tay khám 280mm chất lượng cao
17Găng tay phẫu thuật chưa tiệt trùng các số
18Khoa 3 chạc không dây
19Dây nối đi kèm dây truyền dài 140cm
20Dây nối đi kèm dây truyền dài 75cm
21Khóa không đi kèm dây dẫn, dây truyền dịch, loại 3 chạc
22Khóa đi kèm dây dẫn, dây truyền dịch loại 3 chạc
23Ống đặt nội khí quản không có cuffed (ENDOTRACHEAL TUBES WITHOUT CUFF)
24Ống đặt nội khí quản có cuffed
25Kim lấy thuốc các số
26Kim cánh bướm các số
27Sonde Foley 3 nhánh
28Sonde Foley 2 nhánh
29Kim luồn tĩnh mạch có cánh có cửa bơm thuốc
30Quả lọc thận nhân tạo (Quả lọc thận nhân tạo LowFlux + MiddleFlux)
31Quả lọc thận nhân tạo (Quả lọc thận nhân tạo Hflux)
32Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cổng bơm thuốc các cỡ (FAVOCATH hoặc tương đương)
33Kim chạy thận (AVF) nhân tạo 16G, 17G
34Bộ chạy thận nhân tạo (bộ lọc máu) loại dùng cho các Model máy
35Bộ dây chạy thận nhân tạo (Bộ lọc máu)- loại dùng được cho các model máy, gồm có dây máu, đầu bảo hộ, dây truyền
36Bô dây lọc máu thận nhân tạo (bộ lọc máu), có đầu đo áp lực loại dùng được cho các model máy
37Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polygliconic acid số 2/0
38Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglicolic acid số 1
39Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglicolic acid số 0
40Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglicolic acid số 3/0
41Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglicolic acid số 4/0
42Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglactin 910 số 0
43Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglactin 910 số 2/0
44Chỉ tan đa sợi tổng hợp polyglactin 910 số 3/0
45Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglactin số 4/0
46Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglactin số 5/0
47Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglactin số 6/0
48Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polydioxanon số 2/0
49Chi tan đa sợi tổng hợp polydioxanon số 3/0
50Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polydioxanon số 4/0
51Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polydioxanon số 6/0
52Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglicolic acid số 6/0
53Sonde hút nhớt
54Dây thở oxy 2 nhánh người lớn, trẻ em
55Băng rốn
56Gạc cầu fi 30 x 1 lớp
57Gạc cầu fi 40 x 2 lớp
58Gạc phẫu thuật đã tiệt trùng 10 x 10cm x 8 lớp
59Gạc phẫu thuật đã tiệt trùng 10 x 10cm x 6 lớp
60Gạc phẫu thuật ổ bụng 30 x 40cm x 6 lớp , vô trùng
61Gạc phẫu thuật ổ bụng 30 x 40cm x 8 lớp, vô trùng
62Gạc Meche phẫu thuật 3,5cm x 7,5 cm x 6 lớp
63Phim khô y tế XQ 20 x 25
64Phim khô y tế DI- HL 25 x 30
65Phim khô y tế DI- HL 26 x 36
66Phim khô y tế DI- HL 35 x 43
67Medical X- ray Film HRU 18 x 24cm
68Medical X- ray Film HRU 24 x 30cm
69Medical X - ray Film 30 x 40cm
70Medical X- ray Film HRU 35 x 35cm
71Medical X- ray Film RX- N 30 x40cm
72Medical X- ray Film RX- N 18 x 24cm
73Medical X- ray film RX- N 35 x 35cm
74Bông hút
75Medical X- ray Film RX- N 24 x 30cm
76Gạc củ ấu sản khoa
77Kim luồn tĩnh mạch an toàn các số
78Chỉ tan đa sợi tổng hợp Polyglicolic acid số 1
79Thông (Sonde) niệu quản
80Thông (Sonde) loai double J
81Dây dẫn đường (Guidewire) các cỡ
82Thông giỏ Dormia trong nội soi lấy sỏi niệu quản
83Túi đựng chất thải tiết (nước tiểu)
84Thông (Sonde)JJ các cỡ cho bệnh nhân đặt lâu 12 tháng
85Thông (Sonde) dẫn lưu bàng quang ra da
86Thông (Sonde) JJ các cỡ cho bệnh nhân ung thư chèn ép
87Kim cánh bướm các loại các cỡ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)