Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH MTV WOOSUNG VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/WSVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Long An , ngày 01 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH MTV WOOSUNG VIỆT NAM

Mã số thuế: 1101807095

Địa chỉ: LÔ M5, ĐƯỜNG SỐ 4, KCN PHÚC LONG, Xã Long Hiệp, Huyện Bến Lức, Tỉnh Long An

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MTV WOOSUNG VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô M5, đường số 4, KCN Phúc Long, Xã Long Hiệp, Huyện Bến Lức, Tỉnh Long An

Điện thoại: 02723638401    Fax: 02723638402

Email: wsvn8830@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LEE KWANG WOO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M89556118   ngày cấp: 19/04/2016   nơi cấp: Bộ ngoại giao Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 02723638401   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HUỲNH THỊ BÍCH TUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025935736   ngày cấp: 09/08/2014   nơi cấp: Tp.HCM

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 72  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1GIƯỜNG Y TẾ TỰ ĐỘNG7200

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)