Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KỸ THUẬT Y SINH

---------------------------

Số 02/CV/YSINH-2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KỸ THUẬT Y SINH

Mã số thuế: 0310175056

Địa chỉ: 57 Đường S7, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Nguyệt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250368103   ngày cấp: 02/02/2009   nơi cấp: CA Tỉnh Lâm Đồng

Điện thoại cố định: 0913835487   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Võ Xuân Đệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025149920   ngày cấp: 26/06/2009   nơi cấp: CA Tp. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Trần Khắc Kim Duy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225324232   ngày cấp: 04/12/2008   nơi cấp: CA Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Trương Văn Lưu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172778481   ngày cấp: 10/02/2012   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Đèn mổ, bàn mổ
2Đèn chiếu vàng da
3Máy đo huyết áp
4Máy xông khí dung
5Máy lọc thận nhân tạo
6Máy đo thính lực
7Tủ an toàn sinh học
8Tủ hút khí độc
9Tủ ấm, tủ sấy, tủ ấm CO2,...
10Máy đếm khuẩn lạc
11Tủ lạnh y tế (Tủ trữ máu, tủ trữ vaccine, Tủ trữ thuốc, tủ âm sau,....)
12Máy ly tâm
13Thiết bị vật lý trị liệu
14Thiết bị giải phẫu bệnh
15Máy soi cổ tử cung
16Dụng cụ phẫu thuật
17Nồi hấp tiệt trùng
18Máy hút dịch
19Thiết bị lọc máu
20Máy phá rung tim, tạo nhịp
21Máy giúp thở
22Máy gây mê/gây mê kèm thở
23Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
24Thiết bị phẫu thuật lạnh
25Kính hiển vi phẫu thuật
26Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
27Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
28Máy theo dõi bệnh nhân
29Hệ thống phẫu thuật nội soi
30Máy phân tích miễn dịch
31Máy định danh vi khuẩn, virút
32Hệ thống xét nghiệm Elisa
33Máy đo tốc độ máu lắng
34Máy đo đông máu
35Máy phân tích huyết học
36Máy phân tích điện giải, khí máu
37Máy phân tích sinh hóa
38Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
39Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
40Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
41Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
42Hệ thống nội soi chẩn đoán
43Máy siêu âm chẩn đoán
44Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)