Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ HOÀNG MINH NHẤT

---------------------------

Số 111/VBCB-HMN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ HOÀNG MINH NHẤT

Mã số thuế: 0312397569

Địa chỉ: 62 Đường 197 khu phố 5 phường Tân Phú Quận 9, Tp HCM, Phường Tân Phú, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025559088   ngày cấp: 17/04/2012   nơi cấp: công an Tp HCM

Điện thoại cố định: 0907515869   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025559088   ngày cấp: 17/04/2012   nơi cấp: CA. TP HỒ CHÍ MINH

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1hóa chất chất sinh hóa - huyết học
2Elisa test kit
3MÁY XÉT NGHIỆM H.PYLORI C14
4TEST H.PYLORI HƠI THỞ
5Labonacheck A1C test kit
6Máy xét nghiệm HBA1C
7MÁY ĐỌC ELISA
8MÁY RỬA + Ủ ELISA
9MÁY SINH HÓA TỰ ĐỘNG
10Máy đọc kết quả que thử nước tiểu
11Máy xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang
12các loại Test nhanh
13Thử kháng thể HIV 1/2 & phân biệt IgG, IgM và IgA
14Thử kháng thể viêm gan C
15Thử kháng thể giang mai
16Thử kháng nguyên viêm gan B
17Thử kháng thể viêm gan E
18Thử kháng thể viêm gan A
19Thử kháng nguyên Chlamydia
20Thử phân biệt kháng nguyên sốt rét chủng P.f / P.v
21Thử phân biệt kháng nguyên sốt rét chủng Pan
22Thử phân biệt kháng thể IgM, IgG sốt xuất huyết Dengue
23Thử tổng hợp, phân biệt kháng nguyên sốt xuất huyết Dengue
24Thử kháng nguyên sốt xuất huyết Dengue
25(Thử viêm loét dạ dày, tá tràng
26Bộ kit chuẩn H. Pylori
27Thử nhồi máu cơ tim
28Thử kháng thể HIV 1/2 & phân biệt IgG, IgM và IgA
29Thử kháng thể, kháng nguyên HIV 1/2 & phân biệt IgG, IgM và IgA
30Thử kháng thể viêm gan C
31Thử tổng hợp, phân biệt kháng thể HIV và Giang mai
32Thử kháng thể giang mai
33Thử kháng nguyên viêm gan B
34Thử tổng hợp HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb, HBcAb
35Thử nhiễm Gonorrhea "Lậu
36Onsite Leishmania IgG/IgM Combo (3 lines), WB/S/P, 30T/kit
37Onsite Leishmania Ab strip, S/P,
38Onsite Malaria Pf/Pv Ab Combo, WB/S/P
39Onsite Filariasis IgG/IgM Combo (3 lines), WB/S/P
40Thử phân biệt kháng thể IgM, IgG lao
41Thử vi rút cúm A và B
42Thử vi rút cúm A
43Onsite Chikungunya IgM Combo, WB/S/P
44Thử ung thư hậu môn
45Onsite FOB rapid test
46Onsite HCG Combo,
47Onsite HCG urine cassette test
48Onsite HCG urine strip test
49Onsite PSA Semi Quantitative
50Onsite Cholera Ag
51yphoid IgG/IgM Combo (3 lines) - Thử phân biệt IgG / IgM sốt thương hàn do Typhoid,
52Onsite Typhoid IgG/IgM Combo
53Onsite CMV IgG/IgM Duo
54Onsite Toxoplasma IgG/IgM Combo
55Onsite Toxoplasma IgG/IgM
56Onsite Leptospira IgG/IgM Combo
57Onsite DUO Dengue/CHIK IgM Combo
58Test HBSAg
59Test HBSAb
60Test HbcAb
61Test HbeAb
62Test HCV
63Test HIV
64Test Syphilic
65test thử lao
66Test H.Pylori kháng thể Ab
67que thử nước tiểu
68lọ lấy mẫu xét nghiệm
69kam kính
70ống nhỏ giọt
71khẩu trang
72gang tay khám
73gang tay phẫu thuật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)