1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DAMEDCO
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0401828545
Địa chỉ:
16 Tô Hiến Thành,
Phường Phước Mỹ,
Quận Sơn Trà,
Thành phố Đà Nẵng
Điện thoại cố định:
02363676836 Fax:
Email:
huuvinh246@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Hữu Vinh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
201183209
ngày cấp:
18/01/2018
nơi cấp:
Công an TP Đà Nẵng
Điện thoại cố định:
02363676836
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
TRANG PHỤC BẢO HỘ DÙNG TRONG Y TẾ
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
Theo phụ lục
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Trang bị cho nhân viên y tế trong phẫu thuật, chăm sóc bệnh nhân, chống dịch
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 04:2017/DMC; TCCS 05:2017/DMC; TCCS 06:2017/DMC; TCCS 07:2017/DMC; TCCS 08:2017/DMC;
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DAMEDCO
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 16 Tô Hiến Thành, Phường Phước Mỹ, Quận Sơn Trà, Thành phố Đà Nẵng,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
