Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VRG KHẢI HOÀN

---------------------------

Số 01/2017/KH-BD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 05 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN VRG KHẢI HOÀN

Mã số thuế: 3700717246

Địa chỉ: Ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương

Tên cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần VRG Khải Hoàn

Địa chỉ cơ sở sản xuất: ấp Cầu Sắt, Xã Lai Hưng, Huyện Bàu Bàng, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: +842743591220    Fax:

Email: tochuchanhchinhvrgkhaihoan@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM NGỌC THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022749525   ngày cấp: 17/06/2007   nơi cấp: CA TPHCM

Điện thoại cố định: 0909384427   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Văn Đức Lộc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 240580437   ngày cấp: 17/10/1996   nơi cấp: CA. Đắk Lắk

Trình độ chuyên môn: Công nghệ hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 120  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Găng tay khám bệnh có bột (loại cao su)567000000
2Găng tay khám bệnh không bột (loại cao su)843000000
3Găng tay phẫu thuật chưa tiệt trùng (loại cao su)4000000
4Găng tay phẫu thuật tiệt trùng (loại cao su)16800000
5Găng tay khám bệnh (loại Nitrile)562000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)