1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG XUÂN
Mã số thuế:
0107943430
Địa chỉ:
58 Cầu Gỗ, Phường Hàng Bạc, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam,
Phường Hàng Bạc,
Quận Hoàn Kiếm,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
Công ty cổ phần thiết bị y tế Đồng Xuân -
Phòng 301 tòa nhà Vinahud Đường Trung Yên 9 Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Văn Khoa
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
011826879
ngày cấp:
08/09/2012
nơi cấp:
Hà Nội
Điện thoại cố định:
0912463333
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Thái Văn Hiếu
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
187015966
ngày cấp:
21/05/2015
nơi cấp:
Nghệ An
Trình độ chuyên môn:
Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Trang thiết bị y tế tiếp xúc với da tổn thương |
| 2 | Trang thiết bị y tế không xâm nhập sử dụng để truyền hoặc bảo quản |
| 3 | Trang thiết bị y tế không xâm nhập có chức năng chuyển đổi hóa - sinh |
| 4 | Trang thiết bị y tế không xâm nhập khác |
| 5 | Trang thiết bị y tế xâm nhập thông qua lỗ của cơ thể không qua phẫu thuật |
| 6 | Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng tạm thời |
| 7 | Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian ngắn |
| 8 | Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian dài và trang thiết bị y tế cấy ghép |
| 9 | Trang thiết bị y tế điều trị chủ động |
| 10 | Trang thiết bị y tế chủ động dùng để chẩn đoán |
| 11 | Trang thiết bị y tế chủ động có chức năng cung cấp, loại bỏ thuốc, dịch cơ thể và các chất khác vào cơ thể hoặc đưa từ cơ thể ra ngoài |
| 12 | Trang thiết bị y tế chủ động khác |
| 13 | Trang thiết bị y tế kết hợp dược chất |
| 14 | Trang thiết bị y tế có nguồn gốc từ động vật, vi khuẩn |
| 15 | Trang thiết bị y tế khử khuẩn, tiệt khuẩn |
| 16 | Trang thiết bị y tế dùng để tránh thai hay phòng chống các bệnh lây nhiễm qua đường tình dục |
| 17 | Trang thiết bị y tế xét nghiệm sinh hóa |
| 18 | Trang thiết bị y tế xét nghiệm huyết học |
| 19 | Trang thiết bị y tế xét nghiệm vi sinh |
| 20 | Trang thiết bị y tế giải phẫu bệnh |
| 21 | Phần mềm tích hợp trong các trang thiết bị y tế |
| 22 | Phần mềm quét ảnh, tái tạo hình ảnh 3D |
| 23 | Phần mềm quản lý liều tia |
| 24 | Phần mềm chụp mạch xóa nền |
| 25 | Phần mềm máy trạm làm việc của CT Scanner |
| 26 | Phần mềm máy trạm làm việc của máy X Quang chụp vú |
| 27 | Hệ thống thông tin chẩn đoán hình ảnh (RIS) |
| 28 | Hệ thống phần mềm quản lý bệnh viện (HIS) |
| 29 | Hệ thống lưu trữ hình ảnh y tế (PACS) |
| 30 | Hệ thống trang bị máy trạm, máy in, mã vạch |
| 31 | Hệ thống xếp hàng kèm màn hình hiển thị |
| 32 | Vật tư tiêu hao, phụ kiện thay thế cho trang thiết bị y tế |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
