Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU QUỐC TẾ TRÍ VIỆT

---------------------------

Số 112317TV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU QUỐC TẾ TRÍ VIỆT

Mã số thuế: 0107019797

Địa chỉ: BT2-3 Khu đô thị Văn Khê, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Lan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142329317   ngày cấp: 01/10/2012   nơi cấp: Công an Hải dương

Điện thoại cố định: 0986892468   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Âu Đinh Trường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 095096971   ngày cấp: 24/06/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Cạn

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Trần Đình Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011828813   ngày cấp: 04/08/2008   nơi cấp: Công an TP. Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Băng cuộn, băng thun
2Túi ép các loại, các cỡ
3Dây thở oxy, mask thở oxy, mask khí rung
4Canuyn May O các số
5Bộ thay băng
6Băng đeo tay bệnh nhân
7Kẹp rốn sơ sinh
8Điện cực tim, điện cực ghi điện tâm đồ
9Đầu côn xanh, đầu côn vàng
10Ống hút dịch, ống dẫn lưu các loại
11Sonde dạ dày các số
12Trocar dẫn lưu màng phổi
13Bơm tiêm điện
14Tay dao mổ điện
15Băng keo chỉ thị nhiệt
16Test chỉ thị nhiệt hóa học
17Mũi khoan sọ tự dừng
18Miếng dán phẫu thuật
19Bộ mở thận qua da các loại
20Ổng mở khí quản, ống đặt nội khí quản
21Bộ đo huyết áp người lớn
22Bao bọc nhiệt kế
23Các loại bông, băng, gạc, băng dán y tế
24Lam kính
25Bàn mổ, đèn mổ
26Monitor theo dõi bệnh nhân
27Giường mổ, giường khám bệnh
28Ghế bác sỹ
29Xe lăn, xe đẩy bệnh nhân
30Xe đẩy thuốc
31Tủ đựng thuốc
32Ốc khóa trong cột sống
33Vít đa trục
34Vít đơn trục
35Miếng ghép đĩa đệm
36Nẹp dọc cột sống
37Ổ cối nhân tạo
38Chuôi stem không xi măng
39Chuôi stem Accolade
40Chỏm khớp Ceramic
41Chỏm khớp
42Lót ổ cối
43Vít bắt cổ trước
44Vít tự tiêu sinh học
45Vít bắt ổ cối
46Bộ phận cố định gai sau
47Xi măng sinh học
48Bột xương sinh học
49Các mặt hàng dùng trong phẫu thuật xương khớp
50Các mặt hàng dùng trong phẫu thuật tim mạch
51Các mặt hàng đặt trong cơ thể người
52Hệ thống thiết bị trong phòng mổ
53Các vật tư tiêu hao
54Bộ làm ấm khí thở
55Bình làm ẩm trẻ lớn, trẻ nhỏ
56Sensor nhiệt
57Đầu đo SPO2 các loại, các cỡ
58Filter lọc khuẩn các loại
59Màng lọc khuẩn dùng cho máy gây mê
60Sonde JJ các loại
61Dây dẫn guidewire các loại
62Rọ lấy sỏi các loại
63Que nong thận
64Dây dẫn mạch vành
65Kim sinh thiết, kim chiba
66Catheter niệu quản
67Bộ chọc dò bàng quang
68Miếng vá màng tim
69Clip sọ não, clip cầm máu
70Túi truyền áp lực
71Bơm áp lực cao
72Găng tay khám, Găng tay phẫu thuật
73Bình hút dịch chân không
74Mũi khoan, lưỡi cưa
75Cán dao, lưỡi dao mổ
76Kẹp phẫu tích, Kẹp mạch máu
77Panh, kéo các loại
78Gu gặm xương
79Kìm kẹp kim, Kéo cắt bột
80Ống soi các cỡ
81Trocar phẫu thuật
82Đinh, nẹp, vít xương các loại
83Bộ đèn đặt nội khí quản
84Lưỡi đèn, cán đèn, bóng đèn nội khí quản
85Kẹp cầm máu Bipolar
86Lưỡi cắt xương sọ
87Khay đựng dụng cụ, khay lưới các cỡ
88Hộp đựng dụng cụ, hộp hấp các loại
89Đèn soi tai, đèn soi mũi, đèn khám tai mũi họng
90Đèn soi đáy mắt, đèn soi ven, đèn clar
91Bản cực trung tính
92Catheter chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên
93Dụng cụ mở đường vào động mạch
94Dây dẫn đường cho catheter
95Mạch máu nhân tạo thành mỏng
96Trocar sau phúc mạc
97Canuyn nội soi, canuyn động, tĩnh mạch các cỡ
98Que chọc ối, que thử ối
99Que hút thai, que thử thai
100Hạt nhựa nút mạch
101Nhiệt kế
102Dây nối bơm tiêm điện
103Băng cuộn, băng thun

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)