1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM MINH TIẾN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0100367185
Địa chỉ:
Số 49 phố Tam Khương,
Phường Khương Thượng,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02435142669 Fax:
Email:
duocphamminhtien07@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đỗ Minh Tiến
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001050001113
ngày cấp:
26/03/2015
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
02435142669
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Miếng Gel dán hạ nhiệt
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: AUSTGO Cool Patch
- Mã sản phẩm: AUSTGO Cool Patch
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Hạ nhiệt cơ thể
- Tên cơ sở sản xuất:
Zhejiang Bangli Medical Products Co.,Ltd.,
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
No.118, Yuegui South Road, City West New District, 321300 Yongkang City, Zhejiang Province, China
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn nhà sản xuất
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Zhejiang Bangli Medical Products Co.,Ltd.,
- Địa chỉ chủ sở hữu:
No.118, Yuegui South Road, City West New District, 321300 Yongkang City, Zhejiang Province, China ,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|