Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ THỊNH PHÁT

---------------------------

Số 01/CBVBTP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh An Giang , ngày 06 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế An Giang

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ THỊNH PHÁT

Mã số thuế: 1601914426

Địa chỉ: 1105 Trần Hưng Đạo, Phường Mỹ Bình, Long Xuyên, Tỉnh An Giang

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Ngọc GIàu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 351208483   ngày cấp: 06/07/2017   nơi cấp: Công An An Giang

Điện thoại cố định: 02963981888   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Ngọc Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 351319315   ngày cấp: 12/12/2012   nơi cấp: Công An An Giang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Phạm Xuân Quý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 194182862   ngày cấp: 06/09/2003   nơi cấp: Công An Quảng Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh và phụ kiện đi kèm gồm có: Máy siêu âm; Máy chụp X-Quang, CT, MRI, máy chụp nhũ ảnh, máy nội soi ....
2Thiết bị trong phòng mổ: máy monitor, máy thở, máy gây mê, …
3Máy xét nghiệm Huyết học và phụ kiện kèm theo; Hóa chất xét nghiệm chạy máy huyết học
4Máy xét nghiệm Miễn dịch và phụ kiện kèm theo; Hóa chất xét nghiệm chạy máy miễn dịch
5Máy xét nghiệm Huyết học và phụ kiện kèm theo; Hóa chất xét nghiệm chạy máy huyết học
6Thiết bị hấp tiệt trùng: máy hấp tiệt trùng, máy sấy...
7Thiết bị khám mắt: Máy đo khúc xạ giác mạc tự động, bộ đo nhãn áp…
8Máy xét nghiệm điện giải, khí máu và phụ kiện kèm theo: Hóa chất xét nghiệm chạy trên máy điện giải, khí máu
9Các thiết bị hỗ trợ sức khỏe gia đình: máy huyết áp điện tử, máy xông khí dung, máy thử đưởng huyết, cân điện tử, nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại, đèn điều trị hồng ngoại … và phụ kiện đi kèm
10Các thiết bị y tế và phụ kiện khác dùng trong xét nghiệm và kiểm nghiệm
11Vật tư y tế tiêu hao: Ống nghiệm, phim chụp x-quang, máy in phim, thuốc rửa..
12Các bộ dụng cụ phẫu thuật: Bộ phẫu thuật gây mê hồi sức, Bộ phẩu thuật bụng nhỏ, Bộ phẩu thuật bụng nhi, Bộ phẫu thuật ruột thừa hở, phẫu thuật cắt tử cung, bộ tiểu phẫu, bộ trung phẫu…
13Giấy đo điện tim, giấy in nước tiểu , phim phục vụ chuẩn đoán ( Phim XQ)
14Găng tay y tế làm bằng cao su tự nhiên và cao su tổng hợp
15Dụng cụ, y cụ, các sản phẩm nhựa, gỗ, inox phục vụ cho bệnh viện , phòng khám và các loại vật tư khác thuộc trang thiết bị y tế loại : B, C, D
16Dao mổ các loại, Kim truyền tĩnh mạch các loại, Pen, kéo, kẹp, nhíp, và các sản phẩm y tế làm từ kim loại
17Vật tư y tế, dung cụ y tế thông dụng và Vật tư y tế, dung cụ y tế kỹ thuật cao
18Các thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế An Giang nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)