Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ CAO DHK

---------------------------

Số 01122017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ CAO DHK

Mã số thuế: 0101906841

Địa chỉ: Số nhà 16/163 Hoàng Văn Thái, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Khiếu Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0101482168   ngày cấp: 11/11/2002   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913225181   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Như Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001070007665   ngày cấp: 28/04/2016   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(2) Họ và tên: Nguyễn Thanh Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011480487   ngày cấp: 26/02/2003   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Hệ thống Cyclotron
4Máy đo điện võng mạc
5Máy đo độ loãng xương
6Hệ thống nội soi chẩn đoán
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Máy siêu âm chẩn đoán
9Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
10Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
11Máy phân tích sinh hóa
12Các thiết bị điều trị dùng tia X
13Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14Máy phân tích huyết học
15Máy đo độ đông máu
16Máy phân tích điện giải, khí máu
17Hệ thống phẫu thuật nội soi
18Máy định danh vi khuẩn, virút
19Hệ thống xét nghiệm Elisa
20Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
21Máy chiết tách tế bào
22Máy đo tốc độ máu lắng
23Máy phân tích nhóm máu
24Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
25Buồng ôxy cao áp
26Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
27Thiết bị phẫu thuật lạnh
28Kính hiển vi phẫu thuật
29Máy gây mê/gây mê kèm thở, máy trợ thở.
30Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
31Máy tim phổi nhân tạo
32Máy theo dõi bệnh nhân
33Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
34Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
35Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện, Máy hút dịch chạy điện
36Thiết bị định vị trong phẫu thuật
37Dụng cụ phẫu thuật
38Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
39Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
40Máy phun khử trùng
41Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
42Máy soi cổ tử cung, máy áp lạnh cổ tử cung
43Tủ bảo quản sinh phẩm y tế, tủ lạnh thường
44Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
45Các loại dụng cụ inox dùng trong bệnh viện
46Các loại giường hồi sức cấp cứu, giường bệnh nhân
47Thiết bị lọc máu
48Các loại giường dùng trong khoa chấn thương chỉnh hình (kéo giãn cột sống cổ, lưng ...)
49Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
50Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
51Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
52Các loại máy ly tâm
53Các loại đèn mổ có camera, không có camera, đèn tiểu phẫu, đèn soi khám
54Các loại bàn mổ, bàn khám bệnh
55Nồi hấp tiệt trùng
56Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên
57Máy giặt là công nghiệp
58Máy sắc thuốc, máy đóng túi thuốc
59Máy giặt là công nghiệp
60Hệ thống lọc nước
61Ghế răng và phụ kiện đi kèm
62Xe lăn, xe cáng đẩy
63Máy ghi hình ảnh gel điện di
64Các loại máy khoan cưa xương

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)