Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CP PHƯỢNG HOÀNG Á CHÂU

---------------------------

Số 12/PHAC- MBTTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CP PHƯỢNG HOÀNG Á CHÂU

Mã số thuế: 0102778663

Địa chỉ: Số 7, ngách 47/4, ngõ 47 Nguyên Hồng, P.Láng Hạ, Q.Đống Đa, TP Hà Nội, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Hồng Chuyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011798189   ngày cấp: 17/09/2007   nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 02437765115   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Hồng Chuyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011798189   ngày cấp: 17/09/2007   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy thở mê, Máy đo SPO2, máy làm ấm máu dịch truyền... và các phụ kiện đi kèm
2Vật tư tiêu hao cho phòng mổ, gây mê, hồi sức cấp cứu
3Filter lọc khuẩn làm ấm, làm ẩm người lớn, trẻ em
4Filter lọc khuẩn
5Dây máy thở sử dụng một lần
6Dây máy thở silicon
7Dây dẫn lưu silicon
8Bình đựng dịch y tế
9Bộ xông hút đờm kín
10Đầu hút dịch dùng trong phẫu thuật
11Ống nội khí quản
12Sonde dạ dày
13Sonde hút nhớt
14Sonde foley
15Sonde hậu môn
16Băng garo
17Túi truyền áp lực cao
18Mask gây mê
19Mask thanh quản
20Túi nước tiểu
21Catheter muont
22Vôi soda
23Băng đo huyết áp
24Máy xét nghiệm và hóa chất xét nghiệm sinh hóa
25Máy xét nghiệm và hóa chất xét nghiệm huyết học
26Máy xét nghiệm và hóa chất xét nghiệm điện giải đồ
27Máy xét nghiệm và hóa chất xét nghiệm miễn dịch
28Máy xét nghiệm và test xét nghiệm nước tiểu
29Máy siêu âm
30máy nội soi tai mũi họng, dạ dày
31Máy X-quang
32máy thở
33Bơm tiêm điện
34Máy truyền dịch
35Kim luồn các cỡ
36Kim luồn an toàn các cỡ
37Bơm tiêm Insulin các cỡ
38Bơm tiêm các cỡ
39Sonde niệu quản JJ
40Điện cực tim và các dụng cụ đo điện tim
41Sensor đo SPO2
42Sensor ECG
43Các loại sensor và phụ kiện đi kèm máy thở, máy mê, monitor
44Kim chọc tủy sống
45Catheter tĩnh mạch trung tâm
46Catheter đo cung lượng tim
47Catheter thận nhân tạo
48Dụng cụ khâu nối tiêu hóa
49Tay dao mổ điện
50Tay dao mổ cao tần
51Chỉ phẫu thuật các loại
52Giấy in siêu âm, điện tim
53Găng tay phẫu thuật
54Găng kiểm tra
55Găng sản
56Găng vệ sinh
57Bộ đo áp lực động mạch xâm lấn và không xâm lấn
58Vớ y khoa
59Máy phòng chống thuyên tắc tĩnh mạch sâu
60Bao chỉ và các dụng cụ đi kèm máy
61sáp cầm máu các loại
62Gel bôi trơn các loại
63Hóa chất khử khuẩn tiệt trùng các loại
64Máy đo đường huyết và test đi kèm
65Ống mở khí quản các loại
66Băng gạc các loại
67Thiết bị thận nhân tạo là lọc máu
68Kim bướm, kim tiêm các loại
69Chạc 3 tiêm, dây nối các loại
70Mặt nạ thở, khí dung, CPAP các loại
71Bộ mở dạ dày qua da các loại
72Panh kéo phẫu thuật các loại
73Nẹp vít xương các loại
74Dây truyền dịch, truyền máu, truyền hóa chất các loại
75Dây thở oxy
76Áo, khẩu trang , mũ,găng giấy các loại
77Buồng tiêm truyền hóa chất các loại
78Máy nuôi ăn và dụng cụ đi kèm
79Ghế nha khoa và các dụng cụ nha khoa
80Các dụng cụ chuyên khoa mắt
81Các dụng cụ chuyên khoa tai mũi họng
82Các dụng cụ chuyên khoa sản
83Các dụng cụ chuyên khoa nhi
84Các thiết bị làm ấm bệnh nhân và dụng cụ đi kèm
85Các thiết bị làm lạnh bệnh nhân và dụng cụ đi kèm
86Các loại test nhanh chẩn đoán
87Các loại vật tư phục vụ cho tiệt trùng trong bệnh viện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)