Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TM HÙNG PHƯƠNG

---------------------------

Số 01/2017-CVCB-HP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 15 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TM HÙNG PHƯƠNG

Mã số thuế: 0301444658

Địa chỉ: 33-35 Nguyễn Văn Giai, Phường Đa Kao, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM HÙNG PHƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 434753401   ngày cấp: 05/10/2007   nơi cấp: Lãnh sự quán Hoa Kỳ

Điện thoại cố định: 0838204874   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: TRẦN THỊ KIM HOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 290442865   ngày cấp: 19/01/2014   nơi cấp: Công an Tp.HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: NGUYỄN PHƯƠNG CÚC DUYÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024641169   ngày cấp: 12/12/2014   nơi cấp: Công an Tp.HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống trang thiết bị xét nghiệm
2Hệ thống các thiết bị siêu âm
3Hệ thống các thiết bị chụp X-Quang
4Hệ thống các thiết bị chụp cắt lớp vi tính
5Hệ thống thiết bị phẫu thuật nội soi
6Bàn mổ đa năng
7Bộ dụng cụ phẫu thuật
8Bộ dụng cụ vi phẫu
9Bộ nâng thành bụng
10Máy chạy thận chu kỳ
11Máy theo dõi bệnh nhân
12Máy gây mê kèm thở
13Máy thở
14Giường hồi sức
15Hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể
16Hệ thống nội soi
17Máy rửa, tiệt trùng ống soi kèm tủ bảo quản ống soi
18Hệ thống điều chỉnh thân nhiệt người bệnh
19Máy theo dõi liên tục chức năng gan
20Máy theo dõi đường máu liên tục
21Máy làm ấm máu và dịch truyền
22 Máy sưởi ấm bệnh nhân
23Máy lọc máu
24Máy hút liên tục áp lực âm
25Máy đo liên tục mức độ đau
26Máy xử lý mô
27Máy đo kích thích thần kinh ngoại vi gây tê
28Máy cắt vi thể microtome
29Máy hàn dây túi máu
30Dây căng sấy tiêu bản
31Bơm tiêm điện
32Máy truyền dịch
33Bơm truyền dịch
34Bàn ép huyết tương
35Máy ghi điện tim
36Máy trao đổi nhiệt
37Máy phá rung tim
38Máy đo liên tục mức độ giãn cơ
39Máy li tâm
40Máy đo khí máu
41Máy hút dịch
42Máy hấp tiệt trùng
43Máy bơm bóng
44Bộ đặt nội khí quản khó
45 Bộ mở khí quản
46Cuộn coil chụp vú
47Tủ bảo quản hóa chất
48Tủ bảo quản máu
49Tủ âm sâu
50Tủ ấm
51Đèn mổ
52Kính hiển vi quang học 2 mắt
53Máy bơm thức ăn
54Máy cấy máu
55Tủ cấy vô trùng
56Chỉ khâu phẫu thuật liền kim
57 Giường, tủ, nội thất bệnh viện
58Thiết bị y tế gia đình
59Máy Labo phòng thí nghiệm
60Hóa chất xét nghiệm và Sinh phẩm
61 Các trang thiết bị thuộc loại B, C , D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)