Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CỔNG VÀNG

---------------------------

Số 560/2017/CV-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI CỔNG VÀNG

Mã số thuế: 0103686870

Địa chỉ: Phòng 3, nhà N, ngõ 6, đường Tôn Thất Tùng, Phường Trung Tự, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Bá Thọ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013022859   ngày cấp: 11/07/2013   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913513247   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Bá Thọ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013022859   ngày cấp: 11/07/2013   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Hoàng Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031079000320   ngày cấp: 29/08/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Nguyễn Thị Thọ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013318507   ngày cấp: 16/06/2010   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(4) Họ và tên: Trần Thị Bích Hường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168175238   ngày cấp: 21/11/2012   nơi cấp: Công An Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(5) Họ và tên: Trịnh Văn Ninh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112070234   ngày cấp: 26/06/2012   nơi cấp: Công An Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(6) Họ và tên: Nguyễn Thị Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013100094   ngày cấp: 14/06/2008   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(7) Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 03482002438   ngày cấp: 07/08/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(8) Họ và tên: Vũ Minh Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022089001195   ngày cấp: 25/07/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(9) Họ và tên: Phạm Hoài An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013529145   ngày cấp: 05/04/2012   nơi cấp: Công an Thành Phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(10) Họ và tên: Lê Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001093003957   ngày cấp: 04/02/2015   nơi cấp: Công An Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Y học

(11) Họ và tên: Ngô Thị Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162723379   ngày cấp: 23/05/2011   nơi cấp: Công An Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(12) Họ và tên: Trần Thị Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173663079   ngày cấp: 09/11/2007   nơi cấp: Công An Tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Y học

(13) Họ và tên: Ngô Văn Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013360678   ngày cấp: 28/11/2010   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dịch vụ vận tải

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao
2Máy rửa khử khuẩn và sấy khô dụng cụ
3Máy sấy và làm khô dụng cụ
4Máy rửa và sấy khô giường, băng ca và thùng đựng dụng cụ
5Máy rửa dụng cụ bằng sóng siêu âm
6Khung giá đỡ động mạch vành phủ thuốc
7 Khung giá đỡ động mạch vành không phủ thuốc
8Khung giá đỡ động mạch vành tự tiêu
9Khung giá đỡ mạch ngoại biên
10Bóng nong động mạch vành
11Bóng nong mạch ngoại biên
12Khớp gối nhân tạo
13Khớp hông nhân tạo
14Chỉ khâu phẫu thuật
15Ống thông trợ giúp can thiệp
16Ống thông hút huyết khối
17Bơm áp lực dùng trong can thiệp
18Vật tư can thiệp tim mạch
19Nẹp, vít xương
20Thủy tinh thể nhân tạo
21Kính hiển vi phẫu thuật các loại
22Thiết bị điều trị nhãn khoa các loại
23 Bộ dụng cụ phẫu thuật
24Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
25Dao mổ điện cao tần và phụ kiện
26Máy khoan cưa xương điện dùng Pin và phụ kiện
27Đèn mổ và phụ kiện
28Bàn mổ và phụ kiện
29Máy cưa cắt bột chạy điện và phụ kiện
30Thiết bị đặt tránh thai
31Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
32Hệ thống lưu trữ dữ liệu và hình ảnh
33Bộ điều khiển camera và phụ kiện
34Nguồn sáng Xenon dùng trong phẫu thuật nội soi
35Nguồn sáng LED dùng trong phẫu thuật nội soi
36Máy bơm tưới, hút dịch và phụ kiện
37Máy cưa xương ức dùng trong phẫu thuật
38Máy bào khớp và phụ kiện
39Hệ thống khoan cưa xương diện dùng trong phẫu thuật thần kinh sọ não, cột sống, chấn thương chỉnh hình, tai mũi họng…
40Mũi khoan sử dụng trong các loại phẫu thuật
41Lưỡi cưa sử dụng trong các loại phẫu thuật
42Test sinh phẩm chuẩn đoán dùng trong y tế
43Monitor theo dõi sản khoa
44Cần nâng tử cung qua mổ cắt tử cung qua nội soi
45Bộ soi buồng tử cung và dụng cụ cắt đốt
46Tủ ấm CO2
47 Máy siêu âm Máy
48 Bơm tiêm điện
49Monitor theo dõi bệnh nhân
50 Lồng ấp
51Giường hồi sức cấp cứu chuyên dụng
52Bộ hồi sức ngạt sau sinh
53Ốp tích 02 kênh
54Đèn soi đáy mắt gián tiếp
55Máy sinh hiểm vi khám bệnh mắt
56Máy luyện kích thích phát âm
57Máy đo điện thần kinh cơ
58Máy điện châm không kim
59Máy đo độ loãng xương
60Bể ủ nhiệt
61Bình Oxy
62Bộ điện di
63Bơm hút chân không
64Bơm tiêm các loại
65Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
66Chai cấy máu các loại
67Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
68Đèn soi đáy mắt
69Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
70Định nhóm máu hệ ABO
71Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hóa các loại
72Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hóa chất xét nghiệm
73Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
74Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
75Dung dịch rửa, tiệt trùng, khử khuẩn các loại
76Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nano
77Ghế nha khoa
78Giường hồi sức, giường phẫu thuật, bệnh nhân các loại
79Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động
80Hệ thống nội soi cổ tử cung
81Hệ thống nội soi tai mũi họng
82Hệ thống nội soi tiêu hóa
83Hệ thống Oxy trung tâm
84Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
85Hệ thống phẫu thuật nội soi
86Hệ thống Real time PCR
87Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm dị ứng
88Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm điện giải
89 Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm đông máu
90Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
91Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm huyết học
92Hóa chất kiểm chuẩn máy xét nghiệm các loại
93Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm khí máu
94Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
95Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
96 Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
97Hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
98Hóa chất định lượng vi-rút HBV, HCV, HIV
99Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
100Hóa chất nuôi cấy phát hiện bệnh lao
101Hồng cầu mẫu
102Lồng ấp sơ sinh
103Kinh hiển vi và kinh sinh hiểm vi khám mắt các loại
104Máy châm cứu các loại
105Máy chụp cộng hưởng từ các loại
106Kít tách chiết DNA
107Máy chụp CT các loại
108Máy cưa, khoan xương
109Máy đếm lạc khuẩn
110Khoang giấy kháng sinh
111Máy điện di các loại
112Máy đo áp lực thấp
113Máy điện tim các loại
114Máy điện não đồ
115Máy điện từ trường toàn thân
116Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
117Máy đo chức năng hô hấp
118Máy đo độ loãng xương bằng sóng siêu âm
119Máy đo lưu huyết não
120Máy đóng gói thuốc
121Máy gây mê kèm thở
122Máy in phim khô
123Máy giải trình tự gene
124Máy hút dịch các loại
125Máy in phim khô X-Quang
126Máy in phim Laser và phụ kiện đi kèm
127 Máy khí dung
128Máy làm ấm dịch truyền
129Máy Laser trị liệu
130Máy ly tâm các loại
131Máy nghe tim thai cầm tay
132Máy phân tích huyết học tự động và bán tự động
133Máy nuôi cấy máu
134Máy phân tích chức năng của cơ thể
135Máy phân tích dị ứng CLA series
136Máy phân tích điện giải đồ tự động và bán tự động
137Máy phân tích đông máu tự động và bán tự động
138Máy phân tích khí máu
139Máy phân tích miễn dịch tự động và bán tự động
140Máy phân tích nước tiểu tự động và bán tự động
141Máy phân tích sinh hóa tự động và bán tự động
142Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
143Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trắng các loại
144Máy sốc tim
145Máy soi cổ tử cung
146 Máy thở dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
147Máy truyền dịch
148 Máy xét nghiệm đường huyết
149Máy X-Quang thường quy và kỹ thuật số
150 Phụ kiện và vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm
151Test nhanh chẩn đoán các loại
152Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
153Thạch bột khô, ướt dùng cho nuôi cấy vi sinh
154Thanh thử nước tiểu 10, 11 thông số
155Thẻ xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ vi khuẩn
156Thiết bị phòng mổ
157Thiết bị hồi sức cấp cứu
158Thiết bị vận chuyển bệnh nhân
159Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
160Tủ ấm, tủ sấy các loại
161Tủ an toàn sinh học
162Dụng cụ lấy mẫu xét nghiệm HPV và các bệnh lây qua đường tình dục
163Tủ bảo quản dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu
164Tủ bảo quan Vắc-xin
165Tủ cấy các loại
166 Tủ đầu giường bệnh nhân
167Tủ trữ máu
168 Vật liệu tiêu hao dùng cho các mát xét nghiệm
169 Các xét nghiệm chẩn đoán trước sinh
170Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp
171Bông cầm máu
172Van tim nhân tạo và phụ kiện
173Gạc cầm máu
174Lưới thoát vị
175Dụng cụ cố định lưới thoát vị
176Vật tư y tế dùng cho khoa ngoại (bột bó, tất lót, đinh, kim khâu, dây truyền, túi đựng máu...)
177Máy tạo nhịp tim và phụ kiện  
178Hệ thống máy hỗ trợ phẫu thuật tim
179Vật tư can thiệp mạch não và thần kinh
180Máy xét
181Máy chiết tách tế bào và phụ kiện
182Hóa chất sử dụng cho máy chiết tách tế bào
183Thuốc thử, dung dịch chạy kèm theo máy xét nghiệm định danh định lượng virus vi khuẩn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)