Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ TFA

---------------------------

Số 178/TFA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ TFA

Mã số thuế: 0102190945

Địa chỉ: Số 34 ngõ 34 Hoàng Cầu, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Vũ Lâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 161468856   ngày cấp: 19/06/2013   nơi cấp: Nam Định

Điện thoại cố định: 0904304307   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoang Van Ha

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164260848   ngày cấp: 04/06/2005   nơi cấp: Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy gia tốc tuyến tính đa năng
2Robot hỗ trợ sinh tiết
3Maxio – Robot định vị và điều hướng trong điều trị ung thư
4Robot phẫu thuật nội soi
5Máy chụp hình SPECT
6Hệ thống phân tíchHbAtC tự động
7Máy phân tích sinh hóa tự động
8Hóa chất, vật tư và phụ kiện cho máy phân tích đông máu tự động
9Máy phân tích đông máu bán tự động
10Máy phân tích huyết học tự động
11Hóa chất, vật tư và phụ kiện cho máy phân tích miễn dịch dòng tế bào tự động
12Máy phân tích miễn dịch dòng tế bào tự động
13Thiết bị tách chiết DNA
14Thiết bị điều trị oxi cao áp
15Thiết bị điều trị giảm đau Scrambler therapy
16Hệ thống khí y tế
17Hệ thống vận chuyển mẫu vật phẩm
18Máy đo phân suất dự trữ lưu lượng động mạch vành (FFR)
19Bàn bệnh nhân chuyên cho can thiệt mạch máu với các hệ thống C-arm
20Bộ lưu điện
21Máy chụp mạch và can thiệp mạch máu 2 bình diện
22Monitor huyết động
23Tủ lạnh
24Lò vi song
25Máy cất nước 2 lần
26Máy làm đá vảy
27Máy đo PH
28Máy khuấy từ gia nhiệt
29Cân phân tích
30Tủ lạnh âm sâu
31Máy ghi hình ảnh gel điện di
32Máy điện di và bộ nguồn
33Máy quang phổ đo mẫu DNA dang Nano
34Máy Vortex
35Máy Vortex đĩa nhiều giếng
36Máy ly tâm lắng mẫu nhanh
37PassBox
38Pipette và giá đỡ
39Máy ủ nhiệt kèm lắc rung
40Máy ly tâm lạnh
41Buồng thao tác chuẩn bị phản ứng PCR
42Máy Realtime PCR
43Máy giải trình tự gen
44Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm
45Tủ ấm CO2
46Máy điện não vi tính
47Doppler tim thai
48Mô hình giảng dạy
49Máy đốt cổ tử cung
50Máy soi cổ tử cung
51Máy hấp tiệt trùng
52Máy giặt vắt công nghiệp
53Máy lọc máu
54Hệ thống nội soi
55Máy sốc tim
56Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc tự động
57Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch 24h/24h
58Máy điện cơ
59Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động
60Hệ thống điện tim gắng sức
61Máy cắt tiêu bản
62Máy xử lý mô
63Tủ bảo quản vacxin
64Monitor sản khoa
65Hệ thống phẫu thuận nội soi
66Máy phân tích huyết học
67Máy đo loãng xương bằng tia X
68Máy X quang kỹ thuật số
69Máy X quang di động
70Thiết bị rửa tay phòng mổ
71Cáng thương đẩy
72Tủ đầu giường
73Giường bệnh nhân
74Khay đựng dụng cụ có nắp
75Khay đựng dụng cụ inox
76Hộp đựng dụng cụ
77Hộp hấp bông băng
78Máy hủy bơm kim tiêm
79Máy chụp cắt lớp vi tính
80Máy theo dõi bệnh nhân
81Máy điện tim
82Dao mổ điện cao tần
83Hệ thống phẫu thuật phaco
84Máy do khúc xạ tự động
85Máy siêu âm mắt AB
86Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
87Máy phân tích điện giải
88Gường phục hồi chức năng
89Hệ thống sắc thuốc đóng gói tự động
90Tủ sấy điện
91Bàn đẻ điều khiển điện
92Máy gây mê kèm thở
93Máy thở
94Bàn mổ đa năng điện thủy lực
95Giường cấp cứu đa năng
96Hệ thống rửa tay vô trùng cho 2 phẫu thuật viên
97Sinh hiển vi khám mắt
98Máy điện phân + điện xung nhiều cổng
99Hệ thống khám và điều trị nội soi tai mũi họng
100Hệ thống khám và điều trị nha khoa
101Máy đo bão hòa oxy máu
102Kính hiển vi nghiên cứu
103Kính hiển vi
104Máy xét nghiệm sinh hóa
105Máy phân tích nước tiểu
106Máy ly tâm
107Máy siêu âm đen trắng
108Máy siêu âm màu
109Máy chạy thận nhân tạo
110Bơm tiêm điện
111Máy truyền dịch
112Bàn khám sản phụ khoa
113Bộ dụng cụ phẫu thuật
114Đèn mổ di động
115Đèn mổ treo trần
116Máy hút dịch
117Máy đo mật độ xương
118Máy xét nghiệm khí máu
119Máy định nhóm máu Gelcard
120Máy laze YAG
121Máy Diode laze (IPL)
122Máy laze CO2
123Máy điện truyền ion qua da
124Máy sóng ngắn
125Máy sóng xung kích
126Máy điện từ trường toàn thân
127Máy thở xâm nhập
128Kính hiển vi chụp ảnh
129Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi tiết niệu
130Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi cắt u xơ tiền liệt tuyến
131Bộ dụng cụ phẫu thuật chi trên
132Bộ dụng cụ phẫu thuật bàn tay
133Dụng cụ phẫu thuật kết hợp răng hàm mặt
134Khoan xương hệ đa năng RHM
135Dụng cụ mổ cột sống: bộ tủy
136Bộ dụng cụ vi phẫu thần kinh mạch máu
137Bộ phẫu thuật u não
138Máy hấp ướt
139Đèn mổ treo trán cho phẫu thuật viên
140Dao mổ điện
141Kính hiển vi quang học
142Máy nhuộm lam – máy nhuộm tiêu bán kính tự động hoàn toàn
143Máy vi cắt lạnh
144Tủ âm dịch ( Tủ âm tường)
145Tủ pha chế hóa chất
146Tủ an toàn sinh học
147Tủ âm
148Tủ âm sâu
149Tủ hốt
150Các thiết bị ngoại vi dùng cho hệ thống khí y tế trung tâm
151Bộ dụng cụ mổ túi lệ
152Khoan xương điện đa năng
153Bộ dụng cụ phẫu thuật đại phẫu
154Máy X quang răng toàn cảnh panorama
155Máy X quang cận chop
156Hệ thống máy xạ trị + bong ke
157Bàn mổ, đèn mổ
158Thủy tinh thể nhân tạo mềm
159Miếng lưới Mesh
160Trung bì da lợn
161Giá đỡ mạch vành
162Stent động mạch vành
163Stent mạch vành
164Stent sinh học
165Thủy tinh thể nhân tạo
166Mạch nhân tạo thẳng
167Đoạn mạch nhân tạo chữ Y
168Đoạn mạch nhân tạo thẳng
169Keo sinh học
170Miếng vá tim
171Van tim nhân tạo cơ học
172Van tim nhân tạo sinh học
173Ống nối van sinh học
174Khung giá đỡ (stent) ngoại biên
175Khung giá đỡ (stent) dùng cho can thiệp ngoại biên
176Khung giá đỡ (stent) Nitinol tự bung
177Khung giá đỡ mạch (stent) ngoại biên
178Khung giá đỡ (stent) sinh học
179Giá đỡ mạch ngoại vi
180Giá đỡ (stent) mạch não
181Khung giá đỡ động mạch cảnh
182Bộ Stent Graft
183Bộ van tim động mạch cảnh
184Giá đỡ Stent
185Khung giá đỡ động mạch vành
186Dây dẫn đường cho Bóng và Stent
187Bộ bóng bóp điện tim
188Dây dẫn đường cho bóng nong và Stent
189Dây dẫn cho các Catheter
190Bộ hút huyết mạch ngoại biên
191Bộ máy nhịp phá rung
192Bộ máy tạo nhịp 2 buồng
193Dây bơm áp lực cao
194Phòng mổ
195Đèn mổ
196Micro catheter dùng cho tổn thương tắc mãn tính dang xoắn
197Dây truyền máu
198Băng đạn thẳng
199Que thử đường huyết
200Kim lấy máu
201Nệm giường bệnh
202Kim luồn mạch máu
203Bàn chỉnh hình kéo nắn bó bột
204Bàn đẩy dụng cụ
205Bàn đẩy dụng cụ phẫu thuật
206Bàn đẩy phát thuốc
207Bàn đẻ điện
208Bàn để dụng cụ
209Bàn khám nghiệm tử thi
210Bàn khám phụ khoa
211Bàn làm thủ thuật tiểu phẫu
212Bàn mổ đa năng kèm các phụ kiện cho từng chuyên khoa
213Bộ đặt nội khí quản
214Bộ đo nhãn áp
215Bộ dụng cụ đỡ đẻ
216Bộ dụng cụ mổ hàm ếch
217Bộ dụng cụ mở khí quản
218Bộ dụng cụ nhổ chữa răng
219Bộ dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình
220Bộ dụng cụ phẫu thuật dạ dày, gan, túi mật
221Bộ dụng cụ phẫu thuật đặt TMH
222Bộ dụng cụ phẫu thuật hàm mặt
223Bộ dụng cụ phẫu thuật khoang mũi
224Bộ dụng cụ phẫu thuật lấy thai
225Bộ dụng cụ rửa, khử trùng ống soi
226Bơm tiêm điện
227Bơm truyền dịch tự động
228Cân kỹ thuật
229Cân sức khỏe có thước đo chiều cao
230Cân trẻ sơ sinh có thước đo chiều cao
231Càng đẩy bệnh nhân
232Cáng vận chuyển bệnh nhân cấp cứu đa năng
233Cưa cắt bột rung
234Dao mổ điện cao tần
235Đèn cực tím trị liệu
236Đèn khám bệnh
237Đèn khám bệnh và làm thủ thuật công nghệ LED
238Đèn mổ treo trần LED
239Đèn mổ di động
240Đèn soi tai
241Đèn soi đáy mắt trực tiếp
242Gang tay y tế
243Ghế máy nha khoa
244Giá truyền huyết thanh
245Giường bệnh nhân
246Giường cấp cứu
247Giường khám bệnh
248Giường hồi sức cấp cứu đa năng
249Giường di chuyển bệnh nhân
250Giường sưởi ấm sơ sinh có đèn chiếu vàng da
251Hệ thống nội soi TMH + Bàn khám điều trị
252Hệ thống chế biến thức ăn
253Hệ thống chụp CT
254Hệ thống chụp XQ C-arm
255Hệ thống chụp XQ kỹ thuật số
256Hệ thống chụp XQ kỹ thuật số
257Hệ thống xử lý nước RO trung tâm
258Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng
259Hệ thống Robot hỗ trợ kỹ thuật sinh thiết
260Hệ thống tập đa năng
261Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động
262Hộp hấp bông gạc
263Huyết áp kế người lớn
264Huyết áp kế trẻ em
265Kệ giá để thuốc
266Khay dụng cụ
267Kính hiển vi 2 mắt
268Kính phẫu thuật đeo trán
269Máy cất nước
270Máy cắt tiêu bản quay tay
271Máy châm cứu điện
272Máy chụp XQ răng toàn cảnh kỹ thuật số
273Máy điện não vi tính
274Máy điều trị điện từ trường
275Máy điều trị sóng ngắn
276Máy đo điện giải
277Máy đo độ bão hòa oxy trong máu loại để bàn
278Máy đo độ đông máy tự động
279Máy đo khúc xạ, độ cong và độ dày giác mạc tự động
280Máy đo nhanh các thông số sinh tồn
281Máy đo nồng độ oxy
282Máy đo pH để bàn
283Máy đo tim thai (Doppler)
284Máy hút điện chạy liên tục áp lực thấp
285Máy kéo dãn cổ, ngực và lưng
286Máy khí rung siêu âm
287Máy khoan xương chạy điện
288Máy làm ấm dịch truyền
289Máy làm ấm trẻ sơ sinh
290Máy nhiệt rung từ
291Máy nội soi khí phế quản
292Máy phát điện dự phòng
293Máy phân tích nước tiểu tự động 10 thông số
294Máy sấy tiêu bản
295Máy siêu âm
296Máy sốc tim
297Máy soi cổ tử cung có camera
298Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể
299Máy thận nhân tạo
300Máy thở
301Máy thu hình
302Máy ủ chuyển bệnh phẩm tự động
303Máy vi tính + máy in
304Máy xét nghiệm máu lắng tự động
305Máy xoa bóp
306Máy XQ di động + máy rửa phim
307Monitor sản khoa 2 chức năng
308Nạng tay
309Nhiệt kế
310Nồi hấp loại lớn
311Nồi hấp tiệt trùng để bàn
312ống nghe bệnh
313Tủ đẩy dụng cụ
314Tủ đầu giường
315Tủ đựng thuốc
316Tủ thuốc
317Túi chườm nóng lạnh
318Xe cứu thương
319Xe đạp tập phục hồi chức năng
320Xe đẩy bệnh nhân
321Xe đẩy cấp phát thuốc
322Xe đẩy đồ vải
323Xe đẩy dụng cụ
324Xe đẩy hàng
325Xe lăn
326Xe nâng tay
327Bộ dây lọc máu liên tục
328Bộ lọc huyết tương
329Quả lọc huyết tương
330Catherler tĩnh mạch trung tâm
331Hóa chất rửa máy cho máy chạy thân nhân tạo
332Khung giá đỡ động mạch ngoại vi
333Khung giá đỡ động mạch vành
334Miếng vá tim
335Guide wire trợ giúp can thiệp tim bẩm sinh
336Hạt hút mạch PVA
337Hệ thống X quang
338Kim chích máu on call plus
339Bút chích máu dùng cho máy đường huyết
340Máy cứu ngải
341Máy điều trị viêm mũi dị ứng
342Máy đo Cholesterol
343Máy đo đường huyết
344Máy đo huyết áp
345Máy đo huyết áp bắp tay
346Máy đo mỡ máu
347Máy doctorhome
348Máy đường huyết
349Máy xung điện trị liệu
350Máy khí rung
351Máy lọc nước điện giải Ionice
352Máy thử đường huyết
353Nhiệt kế điện tử đầu mềm
354Nhiệt kế hồng ngoại đo tai
355Pen
356Thiết bị điều trị viêm mũi
357Xung tay máy doctorhome
358Dung dịch sát khuẩn tay
359Brain – Spect kit
360Bộ dụng cụ tiểu phẫu chấn thương
361Bộ dụng cụ tiểu phẫu sản khoa
362Kẹp gắp sỏi với răng mềm có cửa sổ
363Kẹp móc mô
364Máy phá rung tim
365Máy thở áp lực dương liên tục
366Máy thở đa chức năng cao cấp
367Nệm giường bệnh
368Bơm tiêm
369Dao mổ
370Dây dẫn can thiệp
371Dây dẫn chụp mạch vành thân trước
372Dây dẫn chụp mạch vành
373Dụng cụ phẫu thuật trĩ
374Kim chạy thận
375Kim chạy thận nhân tạo
376Kim chích máu dùng cho đường huyết
377Kim Lancet
378Kim lọc thận
379Kim luồn tĩnh mạch
380Màng lọc Surelux
381Màng lọc thận nhân tạo
382Quả lọc máu
383Quả lọc thận
384Quả lọc thận nhân tạo
385Van giảm áp oxy
386Máy xông khí dung siêu âm
387Hóa chất bảo trì
388Hóa chất huyết học
389Hóa chất pha loãng
390Hóa chất tẩy rửa
391Hóa chất xét nghiệm
392Dịch lọc thận
393Băng cá nhân
394Bảng cuộn
395Băng dính lụa
396Băng vết thương vô trùng
397Bao cao su
398Bình xịt lạnh
399Bông y tế
400Đai cột sống
401Đai xương đòn
402Đầu nối bảo hộ
403Gạc chưa tiệt trùng
404Gạc phẫu thuật ổ bụng
405Kẹp kim
406Khẩu trang
407Khẩu trang hoạt tính
408Khẩu trang y tế
409Các thiết bị khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)